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长江产业观察︱“4+7”药品集采:中国医疗行业生态体系面临重构

2019-02-12 11:44:19    第一财经

2018年注定将在中国医药工业发展史上被记下浓墨重彩的一笔,年底落地的“4+7”城市药品集中采购试点及此后落地的一系列政策都意味着,医保控费将成为未来数年内中国医疗行业发展的最重要主题,并将彻底重构中国医疗行业的生态体系,所有参与者的行为模式和商业模式都将发生翻天覆地的变化。

主要观点和内容总结如下:

※“4+7”药品集采中标结果令人意外,降价对医药企业利润的毁灭性打击将直接对其商业模式产生颠覆,但预计消费者将从中受益。

※回顾全年的政策脉络,政策制定者的思路非常清晰,药品一致性评价和“4+7”城市药品集中采购招标只是其中一环,预计短期大部分医药行业改革政策都将遵循“更有利于医保控费”的原则而制定,未来也将不断有更新和更细化的政策落地。

※由于较长的行政审批流程、对于原研药过强的专利保护和扭曲的销售渠道,中国的仿制药整体维持了较高的价格和利润水平,而中国药企也因此普遍表现出“轻研发而重销售”的特点。

※预计中国的医药企业将迎来“大分化”的时代,一系列改革之后中国仿制药高价的现状将显著改变,本土仿制药企过去的高额利润空间预计将被大幅压缩,商业模式和盈利水平将向一般制造业企业看齐,外资药企在中国同样不可避免地面临这一压力。这种医药企业商业模式的变革将直接影响经销环节,并改变过往“以药养医”的商业模式。

※我们认为,随着中国药品审评审批机制的变革、更多优秀人才的引进和资本市场对创新药企支持程度的加大,中国的本土创新药企业正在迎来发展的“黄金时代”,而头部的本土玩家已经通过持续加大研发投入,在这一市场抢占先机。但预计由于大部分医药企业短期内都将面临利润空间的大幅压缩,未来创新可能成为少数玩家的游戏。

“4+7”药品集采:一场生死存亡的较量

2018年12月7日,上海正式公布了首次“4+7”城市药品集中采购的竞标结果:31个试点通用名药品中,25种达成协议,6种流标,成功率81%。从最终中标价格上看,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中标价平均降价幅度在52%,其中氯沙坦钾片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦分散片等品种降价幅度超过了90%。此外,吉非替尼片和福辛普利钠片两个品种分别由原研企业阿斯利康和施贵宝中标,但降价幅度同样达到了惊人的76%和69%。

长江产业观察︱“4+7”药品集采:中国医疗行业生态体系面临重构

在首次“4+7”药品集采竞标结果公布后,A股上市医药板块股价大幅下跌,多家医药行业上市公司股价直接跌停,截至2018年12月21日,已经有23家上市公司市值蒸发超过两成,A股医药板块整体市值缩水接近5500亿元,而港股上市的多家中资药企同样出现暴跌。

长江产业观察︱“4+7”药品集采:中国医疗行业生态体系面临重构

对于消费品制造业而言,产品价格下降90%造成的将是灾难性的影响,那么对医药行业造成如此剧烈影响的“4+7”药品集采招标是什么?又为什么会对价格造成如此大的冲击?

2018年11月15日,上海阳光医药采购网公布了《国家组织药品集中采购试点方案》,这一方案是经过深改委讨论之后确定的方案,主要的政策目标在于让患者用上有质量保证的廉价药品,核心的竞标方案包括:1)带量采购,单一货源中标;2)最低价中标;3)坚持质量标准,配合一致性评价推进。由于这一试点在四个直辖市和广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门等七个城市进行,因此被称为“4+7”药品集采。

“以量换价”的意思是,此次带量采购将以试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%~70%,交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价。值得注意的是,根据文件规定,不仅是这60%~70%的市场,剩下的30%~40%市场与未中标品规也会受到影响,因为如果与带量采购中标价格相差过大,其他价格也需要作出调整。

事实上,如果单纯从竞标规则上看,已经可以预见,最终中标价格的大幅下降是大概率事件。从参与竞标的玩家看,过往的药品采购竞标规则是原研药品单独分组,国内医药企业一组,即原研药品即使过了专利保护期,也不需要和其他仿制药厂家一起竞价,而“4+7”集采则不区分剂型、不区分类别、不区分原研药还是仿制药,所有玩家在一起进行竞标。

从具体规则上看,独家中标是影响竞标企业行为模式杀伤力最大的规则,对于所有药企而言,成了0和1的选择,如果中标,虽然降价但还可以形成垄断,通过规模效应来努力实现未来的盈亏平衡,而如果没有中标,就直接失去了这一庞大的市场。因此,参与竞标的所有企业都陷入了背对背的“囚徒博弈”,只能把价格降低到自己能够承受的最低价格,来力争夺下这一品种的独家中标资格。“4+7”药品集采招标事实上成为了医药企业间一场生死存亡的较量。

虽然对于药企而言,残酷的竞争压低了收入并将大幅压降利润空间,但从另一方面看,“4+7”药品集采将直接利好患者。整体上看,由于是“带量采购”的模式,消费者一定能够在终端购买到这些药品。同时医院受到医保局的监管,医生必须在处方中开到占同类化学药品的50%,如果没有达到这一要求,则医保将可能制裁医院,例如拒绝支付医保费用等。而从具体中标的药品种类看,多为日常慢性病或老年人常用药品,例如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、厄贝沙坦、氨氯地平、恩替卡韦、替诺福韦等,需要长期服药的慢病患者和老年人将直接受益。

此外政府相关监管部门预计将会推出相关配套政策,对带量采购中标结果的执行效率进行监管,同时确保中标药企“跌价不跌质”。例如医疗保障部门需要明确违约责任,将药品使用情况纳入医保协议中,明确违约责任及处理方式;需要出台清晰明确的支付标准,明确医保对同一通用名不同商品名的药品,按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策,引导参保人合理用药。卫生健康部门需要将中选药品纳入临床路径管理,制定用药指南,促进医疗机构科学合理用药;将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系,建立医疗机构和医务人员的激励约束机制等。

整体上看,“4+7”药品集采中标结果令人意外,降价对医药企业利润的毁灭性打击将直接对其商业模式产生颠覆,但预计消费者将从中受益。

草蛇灰线:医保控费才是题中之义

“4+7”药品集采招标称得上是2018年对医药行业冲击力最大的变革,但除此之外,医疗行业随后还有多个政策落地,连点成线,从这些相关政策中,可以明显领会背后的政策制定者意图。

2018年12月12日,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,对加强辅助用药管理,提高合理用药水平作出明确规定:加强医保控费,实现辅助用药管理全国化;制订辅助用药目录,新一轮市场洗牌;规范药品使用,提高行业集中度。辅助用药是指疗效不确定且被临床滥用的品种,业内人士预计辅助用药占据2017年医院销售额的15%左右,辅助用药的滥用实际上提升了医保成本。

2018年12月15日,国家医疗保障局和财政部办公厅联合印发《欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法》的通知,对公民、法人或其他社会组织对医疗保障经办机构工作人员,定点医疗机构、定点零售药店及其工作人员,以及参保人员等涉嫌欺诈骗取医疗保障基金行为进行举报,提供相关线索,经查证属实,应予奖励。最高奖励金额为10万元。

2018年12月20日,国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》,要求加快推进按疾病诊断相关分组付费(DRGs)的国家试点,DRGs模式是按照患者的年龄、性别、住院天数、临床诊断、手术、并发症等因素分为不同的诊断相关组。不同于传统模式的实报实销,DRGs模式将患者费用转化为医院的成本压力,有利于医院主动减少过度医疗,进而降低医疗费用。

接连落地的重磅政策虽然看似零散,但背后的核心思路高度一致——医保控费才是题中之义。事实上,如果再回溯2018年以来整体医疗行业的政策变革,国家医保局的组建成立是所有政策变革的开端。

2018年5月,国家医保局正式在北京挂牌成立,中国医药市场最大的官方采购者诞生。国家医保局是将过去人社部、国家卫计委、国家发改委、民政部四部门的相关部门整合组建而成,承担了包括城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,新型农村合作医疗职责,药品和医疗服务价格管理职责,医疗救助职责等主要职能。国家医保局的成立,打破了过去医保分割管理的行政壁垒,掌握了从定价、采购到支付的所有行政权力,管理职权大大提升。

长江产业观察︱“4+7”药品集采:中国医疗行业生态体系面临重构

整体上看,中国的城镇医保体系近年来支付压力正在不断加大,如果按照当年收支结余/城镇医保总收入,计算所谓城镇职工基本医疗保险当年收支结余率,这一指标从2008年之前的最高30%,一路下行到2014~2015年的17%左右。2016年开始,在控制辅助用药、取消药品加成及药品降价等控费政策影响下,当年结余率有所回升。但整体上看,随着医保资金的需求者逐步增多,中国城镇医保整体收支压力仍然在不断增大,而医保控费就是医保局组建成立的最重要职能之一,也是亟待解决的民生问题。

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