安科生物生长激素水针获批 行业龙头遇“新贵”挑战

2019-06-14 17:34:31    中国经济网

国内的生长激素市场正在发生变化。

6月13日晚间,安科生物(300009,SZ)发布公告称,经安徽省药品监督管理局组织现场检查和审核批准,公司的重组人生长激素注射液符合《药品生产质量管理规范》的要求,获药品GMP证书,证书有效期至2024年6月5日。

此前,安科生物证代向《每日经济新闻》记者表示,上述重组人生长激素注射液属于水针剂型,而公司目前在售的生长激素属于粉针剂型。这意味着,产品涵盖粉针、水针和长效剂型,多年来占据绝对龙头地位的长春金赛药业股份有限公司(以下简称金赛药业),迎来了行业新贵安科生物的挑战。

“新贵”生长激素水针获批

生长激素分为粉针、水针和长效制剂三种剂型,药品招标信息显示,生长素粉针年化费用近1.9万元,水针年化费用在4.2万元左右,长效剂型的年化费用在19.6万元左右。6月10日上午,安科生物证代向《每日经济新闻》记者表示,此次公司重组人生长激素注射液的获批,将为公司带来扩大市场份额等利好影响。

《每日经济新闻》记者注意到,除了水针剂型的获批,公司的粉针剂型也获批新增适应症。公司2018年年报显示,公司在售的粉针剂型“注射用重组人生长激素(商品名:安苏萌)”在报告期内新增七个新适应症:公司申报的“Noonan综合征”、“SHOX基因缺陷引起的身材矮小或生长障碍”获得国家药品监督管理局批准;公司申报的“特纳综合征”、“Prader-Will综合征”、“慢性肾病肾移植前儿童生长障碍/迟缓适应症”、“FGFR3突变的软骨发育不全适应症”、“成人短肠综合征”获得国家药品监督管理局临床批件,并同意免临床试验增加“FGFR3突变的软骨发育不全适应症”、“成人短肠综合征”。

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