昆药集团收获两连板 董秘:双氢青蒿素片处临床二期试验

2019-06-19 09:55:09    中国经济网

受双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目影响,6月17日及18日,昆药集团(600422,SH)股价连续涨停。

18日下午,《每日经济新闻》记者专访了昆药集团副总裁兼董事会秘书徐朝能。其表示,目前双氢青蒿素片正处于临床二期试验过程中,二期试验预计在15家医院展开,目前已在9家医院进行,有19位患者自愿参与临床试验。但他也坦言,“短期内,满足这个疾病临床需求的药品可能很难研发出来。”

昆药集团在青蒿素领域布局已有几十年之久,如今拥有七个蒿甲醚系列产品品种,参与起草制定的5个蒿甲醚系列药品质量标准收载于国际药典标准,但青蒿素相关产品对昆药集团的业绩贡献很小。

  一期试验效果安全有效

伴随着屠呦呦团队最新研究进展引发巨大关注,负责开展临床试验的昆药集团也火了一把。

双方的合作开始于2016年。彼时,昆药集团宣布与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》,将以里程碑付款的方式出资7000万元,购买该项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

6月18日,昆药集团再度“一”字涨停。

徐朝能对《每日经济新闻》记者表示,目前双氢青蒿素片正处于临床二期试验过程中。对于已完成的临床一期试验效果评价如何?徐朝能回答了四个字,“安全有效”。

他还表示,该项目二期临床试验结束后需进行三期临床试验,以及通过药监局的药品注册审批程序,才能最终上市销售。临床试验预计还将进行7到8年,“屠老师(屠呦呦)的团队给我们预计的时间是,如果试验顺利,2026年左右药品能够上市。”

由于红斑狼疮在临床上尚无治愈方法,该项目一旦通过临床试验并通过注册审批,是否意味着患者将迎来治愈系统性红斑狼疮和盘状系统性红斑狼疮的希望?徐朝能表示:“可以这么预期,因为这个疾病的治疗方法目前可以说是完全空白的。”

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