创新药多点开花 昆药集团公布双氢青蒿素研制进展

2019-06-20 16:16:21    新华网

6月17日,昆药集团发布公告称,“目前双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素。”

昆药集团18日表示,二期临床试验计划在15家医院开展,目前已经在北京协和医院等6家医院进行。

双氢青蒿素片治疗红斑狼疮已进入临床二期

2015年10月,因发现青蒿素可以有效降低疟疾患者的死亡率,屠呦呦成为史上首位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家。

而昆药集团参与青蒿素抗疟药研发、生产的历史超过50年。从上世纪60年代参与青蒿素项目开发以来,昆药一直担负着青蒿素提取及产业化发展的重任。目前,昆药不仅拥有着青蒿素业务的完整产业链,也是全球最大的抗疟药原料药生产商、全球品种最全的抗疟药品供应商。目前销售的青蒿素类产品主要有:复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹片。

2016年9月,昆药集团宣布与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》,向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

作为合作方,昆药集团负责对由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交并已获批准的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”开展临床试验。

据昆药集团透露,该项目正进行二期临床试验阶段,准备在15家医院做临床试验,目前已经在北京协和医院等6家医院开展。

此外,昆药集团在17日晚发布的公告称,后续还需要III期临床试验,以及药监局的注册审批程序。只有在二期和三期临床试验结果均表明双氢青蒿素片治疗红斑狼疮的有效性和安全性之后,公司才可以向药监局提交新药注册申请。

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