搭建疫苗追溯四大平台 全过程追溯让问题疫苗无处遁形(2)

2019-08-16 09:38:23    法制日报

在疫苗信息化追溯体系中,省级疾控机构信息系统要实现验证上游追溯数据、上传上下游流向和使用数据的功能。

国家和省级药品监管部门将组织建设疫苗追溯协同服务平台、疫苗追溯监管系统。追溯协同服务平台是疫苗信息化追溯体系的桥梁和枢纽,可以串联起疫苗生产、流通、使用全过程追溯信息。而疫苗追溯监管系统建成后,将主要用以实现生产、库存、流向查询,同时提供召回警示、风险预警等功能。

数据信息共享阻力重重

其实,早在2008年我国就开始建设药品信息化追溯体系的探索,但由于种种原因“半途而废”。

原国家食药监总局与中信二十一世纪科技有限公司合作,开始建设中国药品电子监管平台。运用信息技术、网络技术和编码技术,给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。实施电子监管以后,企业通过电子监管系统上传信息,使得赋码药品无论在哪个流通环节都能被实时监控。

这应该是我国建设药品疫苗全过程追溯的初次尝试。但是药品电子监管码管理系统引入市场后,引发了药企以及流通环节企业的不满,行业内争议四起,他们要求国家食品药品监督管理局取消电子监管码,理由之一就是电子监管码所附加的药品成本变高。但业内人士分析,药商企业反对的最根本原因还在于,电子监管码体系的运用将大大改变传统药品零售的现有格局。

迫于压力,2016年初,药品电子监管码系统运用戛然而止。

中国人民大学法学院教授刘俊海分析指出,药品电子监管码系统推行受阻,说明我国在建立药品全过程追溯体系中,实现各领域信息化整合的难度非常大。药品全过程追溯体系的根本,就是药品生产流通接种等全流程信息数据的整合处理,它实现的关键在于部门与部门之间的信息共享问题。但是我国卫生疾控体系还涉及免疫规划、不良反应等情况,基层疾控部门管理不规范等问题的存在,使得这样的数据信息共享实现起来会遭遇重重阻力。

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