鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒(利那洛肽)正式获批

2019-01-15 14:31:03    人民网-人民健康网

阿斯利康公司今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒(利那洛肽)在中国上市。作为我国专门治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)的处方药物,令泽舒的获批将为广大国内患者带来福音。

利那洛肽在美国等全球30多个国家获批上市。目前,利那洛肽已成为全球治疗便秘型肠易激综合征的领先处方药。阿斯利康与Ironwood制药有限公司于2012年达成合作,共同负责令泽舒?在中国的开发及上市推广。

便秘型肠易激综合征(IBS-C)是一种反复发作,以便秘为主要特征并伴随腹痛、腹胀和腹部不适的功能性肠病,严重影响工作和生活质量。在中国发病率高,在我国至少有1400万患者饱受困扰。

令泽舒的创新机制是通过激活人体一种自有的鸟苷酸环化酶,促使肠液分泌,并通过降低内脏高敏感,达到同时缓解便秘型肠易激综合征患者腹痛、腹胀和便秘等症状的效果。与安慰剂比较,六成以上的患者在使用一天后就能够实现自主排便;一周内,患者的严重腹痛症状及完全自主排便频次均获得显著改善;近九成的患者在整个治疗周期内,自主排便次数显著增加,近八成的患者腹痛、腹胀显著改善。

中华医学会消化病学分会主任委员、中山大学附属第一医院副院长陈旻湖教授表示:“便秘型肠易激综合征是一种影响生活质量的疾病,目前的治疗手段非常有限。利那洛肽被批准上市,为肠易激综合征患者的治疗提供了新的选择,也将促进便秘型肠易激综合征向规范化、标准化迈进,对于提升我国便秘型肠易激综合征的诊疗水平有着重要意义。”

中华医学会消化病学分会候任主任委员、四川大学华西医院消化内科主任唐承薇教授表示:“利那洛肽的上市,将为中国的便秘型肠易激综合征患者提供更好的治疗选择,从一个新的角度帮助患者改善症状,提高生活质量。”

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