13批医疗器械不合格

2019-01-17 09:31:11    中国医药报

日前,国家药品监督管理局公布对超声洁牙设备、一次性使用输注泵和一次性使用口罩等5个品种共158批(台)产品的监督抽检结果,其中13批(台)产品不符合标准规定。

不合格产品具体情况为:标示为桂林市啄木鸟医疗器械有限公司生产的2台超声洁牙机,保护接地、功能接地和电位均衡不符合标准规定,外部标记不合规;标示为上海怡新医疗设备有限责任公司、江苏省华星医疗器械实业有限公司、扬州市双菱医疗器械有限公司生产的各1批次一次性使用输注泵,紫外吸光度不符合标准规定;标示为南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产的1批次一次性使用输注泵,准确度(流量)不符合标准规定。

此次曝光的不合格产品中有1台标示为日本株式会社利百世(代理商:上海日晨医疗器械有限公司)生产的高压电位治疗仪,指示灯和按钮、输出电压、输出频率不符合标准规定。(记者陈燕飞)

今日热点

小编推荐

频道热点

关闭
X
本网页已闲置超过2分钟,点击关闭或空白处,即可回到网页