农工党中央提案聚焦群众用药安全可及

2019-03-07 09:32:02    中国医药报

今年全国两会期间,中国农工民主党中央委员会(以下简称农工党中央)向全国政协十三届二次会议提交了38件提案,其中多数提案聚焦健康中国建设和人民群众用药安全可及。

加快建立临床研究功能平台

生物医药是新一轮科技革命和产业变革的重点领域,临床研究是评价验证生物医药产品是否安全有效的主要方式。长期以来,我国高质量临床研究能力不足,已成为医药行业创新发展的瓶颈。

农工党中央在提案中提出,聚焦北京、上海等大型医学中心城市,依托国家现有的临床医学研究中心,率先建立2~3个国际一流的临床研究功能平台,通过示范引领、辐射带动京津冀、长三角等区域,促进我国临床研究协同发展。

此外,农工党中央在提案中还提出,发挥地方政府的统筹和引导作用,建立科学、清晰的平台组织架构和管理体系。实现医疗机构的资源整合与共享,建立协同、高效的平台运行机制。加强资金配套和政策供给,为临床研究营造良好的生态环境。

完善药械产品注册收费政策

2015年,经国务院批准,国家发改委、财政部对药械产品注册收费政策进行了调整,为推进药品医疗器械审评审批制度改革、有效提升审评审批能力发挥了重要作用;但随着改革的逐步深入,还需要对药械产品注册收费政策进行适当完善。

农工党中央呼吁,从两方面着手完善相关政策。一是保留药械产品注册收费项目。按照国际通行做法,对源自市场交易的收费项目予以保留,避免有限公共资源被滥用。二是科学确定药械产品注册费标准。国家发改委、财政部等有关部门应根据成本补偿原则,按照科学测算方法,结合药品医疗器械审评审批制度改革进展,重新测算药械产品注册收费标准;在取消药品再注册费(医疗器械产品延续注册费)基础上,设置药械产品注册年费;建立收费标准动态调整机制,每5年药械产品注册费标准根据成本重新测算,5年期间每年收费标准与通货膨胀率自动挂钩。

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