标示为南京白敬宇制药生产的20批次盐酸金霉素眼膏不合格

2019-03-27 10:01:02    中国医药报

3月22日,国家药品监管局发布《关于36批次药品不符合规定的通告》,标示为南京白敬宇制药有限责任公司等16家企业生产的36批次药品不符合规定。其中包括盐酸金霉素眼膏,重楼、地黄(熟地黄)、羌活、山药等中药饮片。

经江西省药品检验检测研究院检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐酸金霉素眼膏不符合规定。通告指出,混悬型膏状眼用半固体制剂内含有颗粒物,为避免眼部出现异物感,需对粒度进行检验,此次检品均为粒度不合格。

据了解,盐酸金霉素眼膏是甲类非处方药。2018年底,已有标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的一批次盐酸金霉素眼膏因粒度不合格上榜。此次不合格的20批次检品覆盖北京、河南、黑龙江、江苏、湖北、安徽、广东、新疆、西藏等多个省(区、市),来自27家医药商业公司、零售药店、医院药房以及社区卫生服务中心。

通告还指出了其他15家企业生产的中药饮片存在的质量问题,包括标示为河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北双宁药业有限公司生产的2批次重楼,不符合规定项目包括薄层色谱、含量测定;标示为安国市平安药业有限公司、亳州市远光中药饮片厂、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、四川盛世锦荣药业有限公司、兰州旭康药业有限公司、新疆奇康哈博中维药饮片有限公司生产的6批次地黄,不符合规定项目包括总灰分、酸不溶性灰分、含量测定;标示为河北济鑫堂药业有限公司、云南金发药业有限公司等4家企业生产的4批次山药,不符合规定项目为总灰分;标示为重庆市渝和堂药业有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司生产的4批次羌活,不符合规定项目包括性状、含量测定。

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