科学理性看待中药注射剂安全性

2019-03-31 09:31:01    光明日报

作为我国特有的一种剂型,中药注射剂问世已逾70年。1941年第一个中药注射剂柴胡注射液问世,开辟了中药注射剂临床应用之先河。中药注射剂是中医药临床治疗体系的重要组成部分,是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物,是我国特有的具有原创性的药品剂型。由于中药注射剂在继承传统中药治疗特点的基础上,起效迅速,且疗效确切,在临床中得到广泛应用,特别是在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗中发挥着重要的作用。目前,我国约有300个企业生产134个中药注射剂品种,涉及1255个不同的生产批文,其中常用品种有40至50个。2015版《中国药典》收载的中药注射剂包括双黄连粉针剂、清开灵注射液、血塞通注射液、灯盏花素粉针剂和止喘灵注射液。2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(国家医保目录)中收录中药注射剂49种。

就临床疗效而言,笔者曾运用国际循证医学标准评价方法对40余个中药注射剂具体品种的临床疗效开展研究。结果显示中药注射剂在心脑血管病、感染类疾病、肿瘤等的治疗中发挥着确切作用,绝大部分研究结果显示中药注射剂联合西医常规治疗的疗效显著优于单独使用西医常规治疗,部分研究显示单独使用中药注射剂与西医常规比疗效相当,亦有研究显示单独使用中药注射剂与西医常规比疗效更优。

2006年的“鱼腥草注射剂事件”和其后发生的一系列中药注射剂严重不良反应,使人们对中药注射剂安全性产生怀疑。但笔者认为,应理性认识中药注射剂安全性问题,不宜片面夸大。根据近年的国家药品不良反应监测年度报告,中药注射剂不良反应的数量和比例均在可防可控的范围内。如2017年度中药注射剂不良反应在中药整体不良反应中所占比例为54.6%;化药注射剂不良反应在化药整体不良反应中所占比例为66.7%。由此可知,注射剂型不良反应多发这一现象在中药和化药中均存在,且化药更趋明显,故而片面夸大中药注射剂不良反应的严重性和危害是不够客观的。

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