严把质量安全关 让不合格化妆品远离市场

2019-05-29 10:01:03    中国医药报

化妆品与食品、药品等同属于健康产品,其质量安全与消费者的身体健康息息相关。

2018年,国家药品监管局组建后,在化妆品领域认真落实“四个最严”要求,积极组织对生产企业的飞行检查,开展市场监督抽检,督促不合格化妆品核查处置等,动作力度非常大。

与此同时,国家药监局还加大了监管信息的公开力度,定期通报飞行检查、监督抽检结果,接受社会监督。分析相关通报结果可以发现,目前,化妆品生产环节问题仍较多,违规生产、非法添加等问题突出,给化妆品质量安全埋下隐患,这些问题应当引起有关部门和行业企业的重视。

规制化妆品生产需再发力

飞行检查是在事先不通知被检查对象的情况下而实施的现场检查活动,检查发现的情况比较真实。

据统计,2018年以来,国家药监局共65次通报化妆品生产企业飞行检查情况,每次通报的企业涉及问题不尽相同,归纳起来,主要问题有以下方面:原料把控不严,采购随意性大,未能对供应商进行有效评估和管理,索证索票不全,不能保证原料的可追溯性;不按物料验收制度验收,对有特殊储存要求的原料未按规定条件存放;质量管理不实,质量负责人不具有规定学历或职称,履职能力不足;检验人员有兼职情形,对原料、成品等不能有效开展检验;部分企业未建立与生产规模和产品类型相适应的实验室,欠缺相应的检验能力;生产管理混乱,各区间布局不合理,不能定期开展车间环境监控,生产现场杂乱无序,存放与生产无关的物品;中间产品、不同批次产品不能有效标识,物料、产品流向不符合工艺要求,存在交叉污染;与生产有关的批生产记录、检验原始记录、人员培训记录、设备维护保养记录等不完整;操作工人业务技能不高,人员流动性大,文化层次低,对工艺规程和操作要点了解较少,部分员工未办理健康证就从事调配、灌装等岗位操作等。

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