浅谈药品专利之“专利无效”

2019-06-17 17:31:02    中国医药报

专利作为药物开发过程中的重要保护,其价值不言而喻。一个企业拥有专利数量的多少,不仅仅是对产品形成了重要的知识产权保护,同时也是企业地位和价值的体现。然而,专利也分“三六九等”,一份优质的授权专利不仅对产品的价值赋予了保护,其自身通常也具有极高的价值;而一份“漏洞百出”的专利很难获得授权,即使获得授权,也极易遭到竞争对手的挑战,最终被“专利无效”,给企业带来严重的经济损失。因此,了解“专利无效”,且做到“由守到攻”,对于制药行业极为重要。

什么是“专利无效宣告制度”

专利无效宣告制度,在各国专利制度中一直备受关注,被认为是“为错误的专利授权而设置的一种纠正程序”,其实质具有纠错、抗辩和防御功能。专利无效宣告会对专利权的有效性造成直接影响,而专利权是否有效、稳定,又是衡量专利质量的重要前提和指标。一般而言,一项发明创造经历无效宣告最终被维持有效,其专利价值更高,也会对专利权人和无效请求人后续采取的措施产生重要影响。

在我国药品专利申请量、专利授权量快速增加的当下,利用无效宣告挑战他人药品专利权,扩大自身受益范围的现象越来越多,甚至一些公司的专利部门会专门组织人员来“攻击”竞争对手的专利;与此同时,为了能够保住自身专利最为核心的权利要求,也有部分专利权人通过无效宣告缩减自身专利保护范围,以避免之后的专利诉讼。总之,尽量运用专利无效宣告制度保护自己的“核心权利”,是每个药企必备的技能之一。

笔者结合辉瑞公司西地那非用途专利案例,对“专利无效”的重要性进行阐释。在此案例中,针对“无效理由”展开博弈的关键点如下:

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