疫苗监管:制度创新写进法律(3)

2019-07-12 11:01:03    健康报网

推动产业发展和结构优化

改革开放以来,我国疫苗产业得到快速发展,已成为世界上为数不多的能够依靠自身能力生产全部免疫规划疫苗的国家之一。吴朝晖表示,2011年、2014年,我国先后两次通过世界卫生组织针对疫苗开展的国家监管体系全项评估,这也从一侧面说明我国的疫苗质量总体是有保障的。

某知名国内疫苗生产企业相关负责人表示,我国疫苗产业整体大而不强,行业集中度较低,45家生产企业的竞争数量排在全球第一,普通疫苗的产能存在过剩。但随着监管政策的日趋严格,市场逐步进入优胜劣汰阶段,行业集中度正呈现出提升态势。“新技术、新工艺是生物制药成长的主要驱动力,一项新技术的突破很可能就会将国内疫苗产业同国际先进水平拉到同一起跑线。”该负责人说,国内疫苗产业应借助政策利好,紧紧抓住新技术更新迭代的重要机遇。

国家通过法律明确鼓励提升疫苗生产工艺,但在备案或批准环节,仍需继续细化具体政策,为疫苗生产企业工艺更新创造良好条件和环境。

据介绍,目前全球已上市的多联疫苗约有26种,世界卫生组织及多国政府都大力倡导研制和使用多联疫苗,我国《疫苗管理法》也明确提出,国家支持多联多价等新型疫苗的研制。

吴朝晖指出,多联多价疫苗的研制需要一定的研发投入,生产成本也会相应增加,对未来市场的预期决定着疫苗上市许可持有人研制多联多价新型疫苗的积极性。“多联多价疫苗研制成功后,能否顺利进入免疫规划目录?可能会给原有疫苗带来怎样的影响?”

吴朝晖表示,目前我国疫苗创新研发的总体政策环境良好,未来还需要更多的政策细化和衔接。

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驻港部队2019-09-19 16:24:31

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