疫苗信息化追溯体系建设取得阶段性成果

2019-08-19 10:01:00    中国医药报

国家疫苗信息化追溯体系建设工作有序推进并取得阶段性成果:《疫苗追溯基本数据集》等三个技术标准通过专家评审;疫苗追溯协同服务平台建设工作有序推进,将于明年3月底前正式上线。8月15日,国家药品监管局药品监管司司长袁林率队赴中国健康传媒集团(以下简称“传媒集团”)调研相关工作进展情况。

2018年11月,国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,对药品追溯体系建设作出规划,要求追溯体系最先覆盖疫苗产品,实现疫苗上市后全过程可追溯、可核查。今年6月29日第十三届全国人大常委会第十一次会议通过的《疫苗管理法》也明确要求国家实行疫苗全程电子追溯制度,国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗追溯协同服务平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。

目前,国家疫苗信息化追溯体系的建设已取得阶段性成果。标准体系建设卓有成效。《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》三个标准的专家评审会已于7月23日在京召开,专家组同意标准通过审评,标准起草组根据会议讨论内容进一步修改完善,尽快完成报批流程后予以发布。《中国医药报》多次对相关标准进行宣传解读。

据悉,疫苗追溯协同服务平台建设工作扎实推进。国家药监局综合司、药品监管司、信息中心和传媒集团相关人员组成工作小组,信息中心与传媒集团组织成立项目实施团队,推进疫苗追溯协同服务平台建设工作有序开展。目前相关工作正在紧张有序地按照进度安排推进,疫苗追溯协同服务平台将于明年3月底前正式上线。在各方的积极配合下,目前疫苗追溯协同服务平台建设工作迈出了可喜的步伐。

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