国产仿制药有了“引路指南”

2019-10-14 10:02:00    健康报网

  完成前期遴选、公示等工作的基础上,国家卫生健康委近日发布《第一批鼓励仿制药品目录》。进入首批鼓励仿制目录的药品是怎样产生的?《目录》的发布将给医生、患者的临床用药带来哪些利好?对于我国仿制药产业而言,制定并发布《目录》有怎样的意义?为此,记者采访了业内多位专家。

  以需求为导向,首批目录针对性强

  《第一批鼓励仿制药品目录》共包括尼替西农、巯嘌呤、波生坦等33种药品。率先被列入《目录》的为什么是这些药品?

  2018年,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》明确提出,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品等。

  专家表示,在坚持上述需求导向的基础上,国家卫生健康委今年6月联合科技部、工信部、国家药监局等部门,组织专家对《目录》的提出进行遴选论证,遴选的重点是,国内专利到期和即将到期尚没有提出注册申请,临床供应短缺及企业主动申报的药品。

  “细数其中的药品可以看出,《目录》的制定具有很强的针对性。”北京大学人民医院药剂科主任封宇飞表示,将非索罗定、氟维司群等专利即将到期的原研药纳入其中,可以引导国内产业及时布局仿制研发;将甲氨蝶呤、巯嘌呤等曾经出现过短缺的药品纳入其中,有利于引导企业跟进研发生产,为临床用药提供更有力的供应保障;将波生坦、地拉罗司等罕见病用药,以及尼替西农等儿科用药、环磷酰胺等肿瘤用药纳入其中,体现了政策对社会特殊群体的关注。

  “《目录》的发布,对临床用药的重要意义不用多言。”封宇飞说,在《目录》的引领和鼓励下,这些药品加快上市,将为医生和患者共同应对疾病提供更充分、更有力的“武器”。

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