化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒上市

2020-03-06 06:03:01    科技日报

“3日国家第七版诊疗方案发布,血清抗体检测已被纳入确诊证据,我们的研究能够上市第一时间就用于一线诊断,是对我们莫大的鼓舞!”重庆医科大学校长黄爱龙教授高兴地对科技日报记者说。

作为重庆市抗击新型冠状病毒重点应急攻关研究项目之一,重庆医科大学牵头联合博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司研发的新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒,已于3月1日通过国家药品监管局应急审批,获准上市,成为我国首个获批上市的化学发光法新冠病毒抗体检测产品。这是产学研携手抗疫的一次成功合作。

面对一线需要 紧急攻关抗体检测

据了解,截至2月26日,该抗体试剂盒已在重庆、湖北累计完成13532例样本测试,其中1362例新冠确诊病例,结果显示IgM灵敏度为93.7%,特异性为99.4%;IgG灵敏度为89.6%,特异性为99.2%。目前,该试剂盒已经实现量产,已经储备100万人份的量。

为何会纳入抗体检测,和核酸检测有何不同?

项目负责人、重庆医科大学感染性疾病分子生物学教育部重点实验室执行主任黄爱龙教授说,新冠病毒检测主要有核酸检测、抗体检测等方法。病毒入侵人体后,人体免疫系统中的效应B细胞会分泌产生与病原微生物结合的免疫球蛋白,即“抗体”。无论是正在被病毒感染的患者,还是曾经感染过病毒、现已治愈的人,在体内都可以检测到抗体。抗体检测可独立或与核酸检测相互印证,减少错诊、漏诊。且具有采样安全、检测快速、高通量、低成本等优势。

疫情暴发后,重庆医科大学研究团队在第一时间开展论证并启动了试剂盒研发工作。针对当时抗体检测试剂盒还是空缺,结合自身优势确定应急攻关方向为——基于化学发光的新型冠状病毒IgM/IgG抗体免疫检测试剂盒。

今日热点

小编推荐

频道热点

关闭
X
本网页已闲置超过2分钟,点击关闭或空白处,即可回到网页