又一"明星药"孕妇婴幼儿禁用 这些药也上"黑名单"

2019-03-11 11:41:54  快资讯  

牛黄解毒片是家庭中常备的“祛火药”,很多人是牙龈肿痛来几片、口舌生疮来几片、脸上长痘痘再来几片……但是就是这样一个家中常用药,近期修改了药品说明书,其中3类人禁用。

国家药监局8日发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)》。

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要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书,禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用”,增加警示语“不可超剂量或长期服用”。

牛黄解毒制剂:3类人禁用

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根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

其中,牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂,相当常用。国家药监局对这类品种增加了警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

要求【禁忌】项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用,婴幼儿禁用。

1.牛黄解毒片中的雄黄,主要成分是砷,长期服用或擅加剂量,不仅解不了毒,还可能导致砷蓄积中毒。

一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状,要及时就医。

2.长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分,性质寒凉,大量服用会伤害脾胃。

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