首款阿兹海默药起死回生 2020年初将递交上市申请

2019-10-24 10:27:28    北京晚报

首款阿兹海默药

首款阿兹海默药

原标题:起死回生!首款阿兹海默药差点被弃,能否量产

阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。

这种多发于65岁以上老年人的神经系统退行性疾病,随着年龄增大风险大幅增加,85岁以上的人群中患病风险约为50%。而且一般来说,确诊后的平均存活时间仅为3-9年。

2018年,全球阿尔茨海默病患者约有5千万人,到2050年,全球患有阿尔茨海默病的人数将增加至1.52亿人。

关于阿尔茨海默病的治疗一直是一个难题。然而事情似乎有了转机。

阿兹海默病新药起死回生

昨天美国生物技术公司百健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)联合宣布,在与美国食品药品监督管理局(FDA)和外部专家讨论之后,将计划在2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物aducanumab的生物制剂许可上市申请(BLA),并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。

Biogen股价开盘一度大涨近40%!

首款阿兹海默药

首款阿兹海默药

如果获得批准,Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物,同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。

值得注意的是,2019年3月,百健和卫材公司曾宣布,将终止对“aducanumab”药物的两项后期试验,因为当时一项分析显示,他们成功研制出治疗阿兹海默综合症药物的希望十分渺茫。

当时,这两家公司的股价一路大跌,损失了约180亿美元的市值。

然而,瑞士的一位信贷分析师则表示,FDA的批准并没有得到保证,投资者和分析师将保持谨慎,直到看到真正的产品。

另外,贝雅投行的分析师表示,百健公司还需尽力证明他的实验结果,因此,美国食品及药物管理局不太可能很快批准这一药物上市。

网友评论

首款阿兹海默药

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有网友表示:我鸡皮疙瘩都起来了。

说阿兹海默症也许有人不明白,说老年痴呆症我想很多人就明白了!

身边有多少人的爷爷奶奶姥姥姥爷被这个病夺走了生病 这真的,对全人类都意义重大…………太棒了

首款阿兹海默药

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还有网友说:希望可以是更多人支付得起的价格

验血或可测阿兹海默症 准确率达88%

关于阿兹海默症的检测也是一个难题,此前,在美国洛杉矶举行的阿兹海默症协会国际大会上,6组研究团队对各种实验性检验提出报告,其中有一项对显示阿兹海默症风险正确性达到88%。

报道称,目前最看好的实验性验血,是衡量形成阿兹海默症病患脑部出现的斑块的蛋白质的异常形态。

日本研究团队用这种方法,对201名罹患阿兹海默症、其他失智症、脑部受到轻微损害或毫无症状的人进行检验,结果与目前最准确的脑部扫描和心智评估检验非常类似,正确检验出92%阿兹海默症患者,并正确排除85%没有罹患这种疾病的人,整体正确率为88%。

据悉,日本岛津公司拥有这种检验的专利,并正准备推广商业用途。

此外,美国圣路易华盛顿大学医学院研发的新验血方法,也衡量与阿兹海默症有关的异常蛋白质。

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