中国抗疫物资出口收紧 仅有欧盟美国认证不能出口

2020-04-01 16:43:23    北京晚报

中国抗疫物资出口收紧

中国抗疫物资出口收紧

原标题:收紧!仅有欧盟、美国认证的中国抗疫物资不能出口

商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

资深人士向21世纪经济报道记者表示:早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

延伸阅读:西班牙从中国买到劣质试剂盒,我大使馆回应

昨天(26日),西班牙《国家报》《世界报》等媒体报道称,从中国采购的新冠病毒快速检测试剂盒结果不精确,按要求试剂盒的精确度应超过80%,但这批试剂盒仅为30%。

报道称,这批快速检测试剂盒采购自中国深圳Bioeasy公司,按要求试剂盒的精确度应超过80%,但这批试剂盒的精确度仅达到了30%。一位参与测试的西班牙专家称“这种精确度的话,用它来测试没意义”。负责评估这批试剂盒的专家最后给出结论:继续使用当前的PCR检测。这份结果已经被上报给西班牙卫生部下属的卡洛斯三世健康研究所。

对此,26日,中国驻西班牙大使馆连发多条推特予以回应:西班牙媒体报道的这批不达标的快速检测盒,与中国政府与西班牙达成的4.32亿欧元的医疗物资采购合作无关。

27日,据@深圳市场监管消息,关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,我局已启动快速核查,具体情况将持续通报。

(责任编辑:周晶晶 TT0072)

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