临床试验机构

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内蒙古药品医疗器械审评审批提速

  内蒙古自治区党委办公厅、政府办公厅日前印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(以下简称《意见》),切实提高药品医疗器械审评审批效率和服务水平,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新

国家药监局:江苏华夏医疗器械有限公司等临床试验存真实性问题

  近日,国家药监局发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况公告

人工晶状体等3项临床试验指导原则发布

3月20日,国家药品监管局发布《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则》《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》《人工晶状体临床试验指导原则》三项临床试验指导原则,进一步规范三类产品上市前的临床试验

市场机会|医疗器械临床试验审批程序优化,行业迎机遇

国家药监局日前发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》,进一步优化临床试验审批程序,对医疗器械临床试验审批程序作出调整
2019-04-02 09:42:43

恒瑞医药:申请美国FDA药品临床试验

恒瑞医药12月21日晚发布公告称,近日公司就抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国食药监局(FDA)进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展
2018-12-21 17:42:32

日本批准世界首个iPS细胞治脊髓损伤临床试验

  日本厚生劳动省专家组18日批准世界上第一个利用诱导多能干细胞(iPS细胞)治疗脊髓损伤的临床试验。如果一切顺利,试验有望在年内展开。   综合多家日本媒体报道,由日本庆应义塾大学提出的这一试验,将很快获得日本厚生劳动大臣的正式批准

北京市三级医疗机构逐步设立研究性病房,可穿戴设备将用于治疗重大疾病

摘要:《行动计划》提出,加快建设国家及北京临床医学研究中心、支持三级医疗机构设立研究型病房、药物临床试验机构以多种合作方式建立临床试验协同网络、试点建设独立的临床试验医院等举措
2018-10-12 20:33:01

临床试验全球化,中国药企最爱澳大利亚

1月中旬,美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定
2019-02-19 09:27:17

医疗AI企业闯关三类证,尚未有一家完成临床试验

能不能拿到一张医疗器械许可证,是所有医疗AI企业能否进入下一赛道的衡量标准。 2018年8月1日起正式施行的《医疗器械分类目录》(下称《目录》)规定,医疗人工智能产品要比照《目录》中的“医用软件”子类,申办医疗器械许可证
2019-01-28 09:28:47

医疗器械临床试验进入深度改革期

9月7日,《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》发布会在京举办。《蓝皮书》认为,2017年是医疗器械法规快速更新的一年,将促使医疗器械临床试验进入深度改革期

临床试验做不做?美国FDA给出灵活答案

所有的医疗器械审批都必须进行大型、随机、对照、双盲的临床试验吗?每个医疗器械的更新都需要进行全面的试验来验证其安全有效性吗?面对这些问题,美国食品药品管理局(以下简称FDA)给出了一种非常灵活的答案
FDA 患者 注册研究 医疗器械 2019-01-15 09:31:15

独家丨揭秘抗癌新药临床试验内幕:为何要用活人当小白鼠

“人体小白鼠们”试验出来的抗癌药美国最著名的白血病女孩Emily Whitehead,今年13岁了,笑语盈盈地过着幸福而健康的生活。
抗癌新药 小白鼠 试验 内幕 2018-11-16 18:15:58

上海力推临床试验管理改革,把最难啃的“骨头”放到最重要位置上

“新药从研发到最后上市,必须要通过临床,临床试验是最核心最关键的环节,是最难啃的骨头”,中科院上海药物所研究员、浦东新区生物产业行业协会新药研发专委会主任沈竞康对第一财经说,所以上海把这个事情作为特别重要的问题放在最重要的位置上 日前
2018-11-09 09:16:42

简讯| 他汀治疗慢性硬膜下血肿第二期临床试验在天津医大总医院启动 全国17家医院将参与

神外前沿讯,12月18日,他汀治疗慢性硬膜下血肿的第二个全国多中心临床医学研究在发起单位天津医大总医院启动。本次临床试验邀请了全国17家三甲医院(含1家香港A级医院)的神经外科参与研究,2019年元月即开始纳入患者
2018-12-26 08:31:08

血样分析有助提高抗癌药试验效率

英国曼彻斯特大学研究团队近日在英国《自然·医学》杂志上撰文表示,通过检验分析癌症患者血液样本中的遗传信息,能够提升判断其是否适合新药临床试验的效率和准确度,从而显著提高抗癌药临床试验效率和治疗成功率

提高癌症新药试验效率有新法

  据新华社伦敦电 (记者张家伟)英国曼彻斯特大学近日发布一项研究报告说,通过分析癌症病人血液样本中的遗传信息,可更高效及准确地判断他们是否适合新药的临床试验,从而提高临床试验效率和治疗成功率
癌症病人 新药 临床试验 血检 2019-04-29 09:01:01

《人胚胎干细胞》标准发布:促进临床研究和临床试验发展

人胚胎干细胞标准 团体标准新闻发布会在北京举行。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。记者从此次发布会上获悉,该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则
人胚胎干细胞标准 2019-02-27 14:13:41

完善我国人类遗传资源管理

来自农工党中央的提案指出,跨国药企、国内药品研发单位与外方合作在我国开展同步新药研发,以及委托国际专业公司进行临床试验方案设计和质量管理的情况越来越多,而人类遗传资源活动审批从准备材料到获得审批至少需要4个月~6个月的时间

临床试验离百亿营收有多远,海印股份因何傍上“非洲猪瘟”?

6月11日,海印股份(000861.SZ)的一则公告引发养猪业内的热议
2019-06-13 09:45:31

恒瑞PD-1单抗艾立妥正式获批,全球多中心临床试验加速开展

2019年5月31日,国家药品监督管理局批准我国自主研发的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾立妥)上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗
2019-05-31 16:31:02

为什么这些癌症患者要去美国?中美临床试验差别大

今天,壹读君看到一则令人伤感的新闻,刚过完50周岁生日的前央视著名主持人李咏在与癌症斗争了17个月后不幸去世,再一次让人感受到了在癌症面前生命的脆弱
癌症 2018-10-30 11:46:26

北京医耗联动综合改革将实施 近3700家医院“齐步走”取消医用耗材加成

记者从6月10日召开的媒体通气会上了解到,按照北京市委市政府的部署,北京医耗联动综合改革将于6月15日零时正式实施。

国家卫健委:停止互助献血以来,全国临床用血过渡平稳

  新华社北京6月11日电(记者屈婷)记者从国家卫生健康委员会获悉,自2018年全面停止互助献血以来,全国临床用血过渡平稳。除极个别地区外,目前全部临床用血都来自无偿献血
献血 卫健委 2019-06-11 15:36:00

不多见的大场面 俄神秘试验机场曝光战机排队试飞图

据国外社交媒体上出现的照片显示,乌兰乌德-东方机场位于俄罗斯布里亚特,是一个实验性机场,位于乌兰乌德市以东9公里处,该机场内有不少俄军战机试飞。

把监管科学研究摆在更加突出位置

推进监管科学研究,提升监管现代化水平,是今年全国药品监管工作会议确定的六项重点工作之一

印度进行首次高超声速飞行试验 但“未获成功”

【文\观察者网堵开源】此前只有中、美、俄三个成员的“高超声速”俱乐部差点迎来一位新成员——印度。该国昨天进行了首次高超声速飞行器试验,虽然据报道试验并未取得成功,但这次试验显示了印度在高科技领域追赶世界大国的决心。
印度 超声速飞行试验 2019-06-13 17:01:16

农业农村部:农村改革试验区已承担中央部署改革试验任务226批次

  新华网北京5月27日电(汪亚)农业农村部27日在京举行新闻发布会,介绍农村改革试验区工作进展有关情况,并回答记者提问
2019-05-27 16:36:00

WTO上诉机构前主席:撼山易,撼中国难

“美方对2000亿美元中国输美商品加征的关税从10%上调至25%,这在整个国际贸易史上是史无前例的,影响很严重。”美国新一届政府上台以来,罔顾中美经贸合作互利共赢的本质,宣扬美对华贸易“吃亏”论,并以贸易逆差为借口,挑起经贸摩擦。
WTO上诉机构前主席 贸易 2019-06-12 09:22:39

辽宁7家医药机构因欺诈骗保被查处

辽宁省医保局14日宣布,辽宁7家医药机构因欺诈骗保被查处,被取消或暂停定点医保服务协议,部分涉案人员已被批捕。辽宁近日持续深入开展打击欺诈骗保专项行动和专项治理,各级医保部门硬化监管措施,加大打击力度,依法依规查处了一批欺诈骗保案件。
骗保 欺诈 凝瑞 不合理用药 2019-06-14 17:36:02

电子竞技板块表现活跃,机构看好这些受益标的

6月13日,两市开盘涨跌不一,沪指跌0.14%,深成指跌0.07%,创业板指涨0.04%。电子竞技板块涨幅居前,晨鑫科技、盛天网络、电魂网络涨停,中青宝、完美世界等跟涨
2019-06-14 09:45:15

我国妇幼保健机构达三千多家 基本做到“每县一个”

  新华社北京5月28日电(记者 田晓航)国家卫生健康委员会妇幼健康司司长秦耕27日表示,从“十二五”后期到“十三五”期间,我国不断加强县级妇幼保健机构建设,“目前基本上每个县都有一个妇幼保健机构”
妇幼保健 机构 健康 服务 2019-05-28 11:06:00

我国首次固体运载火箭海上发射技术试验取得成功

新华社青岛6月5日电2019年6月5日12时6分,我国在黄海海域用长征十一号海射运载火箭,将技术试验卫星捕风一号A、B星及五颗商业卫星顺利送入预定轨道,试验取得成功,这是我国首次在海上实施运载火箭发射技术试验。
火箭 海上发射 2019-06-05 13:52:23

创业板指跌逾2%多股闪崩跌停,机构:短期波动风险较大

周四午盘,三大股指继续扩大跌幅。截至发稿,创业板指跌逾2%,报1421.95点,较近期高点1792.03点跌逾20%,进入技术性熊市;沪指跌近0.9%;深成指跌近1.5%
2019-06-06 17:29:39

美有鼻子有眼指责俄在北极搞核试验 俄专家:我们研发用模拟技术

【环球网军事报道特约记者柳玉鹏记者刘扬】美国情报高官与美国媒体纷纷指责俄违反了《全面禁止核试验条约》。美国《华尔街日报》等媒体30日更有鼻子有眼地说核试验是发生在位于北极的新地岛上。

洛阳钼业现折价大宗交易,机构席位卖出2亿元

6月3日,上交所公布的盘后数据显示,洛阳钼业今日出现1笔大宗交易,成交价3.82元/股,较收盘价折价约4%,成交金额2亿元。买入席位为银河证券合肥金城营业部,卖出席位为机构专用席位
2019-06-04 09:39:24

农村改革试验鼓励地方 大胆探索:批准制改为备案制

在中央提出乡村振兴的背景下,农村改革现在进入了深水区,下一步的农村改革试验区工作重点仍是土地制度改革。未来,农业农村部将探索把试验任务由批准制改为备案制,采取一种自上而下和自下而上结合的方式拓展改革试验的任务。
农村改革 批准制 备案制 2019-05-28 17:32:17

稀土永磁板块再度爆发,机构:这些标的更具投资价值

稀土永磁板块31日低开后再次强势拉升,盘中持续走强,截至发稿,华伍股份、中科三环、金力永磁、三祥新材等多股涨停,盛和资源触及涨停,横店东磁、宇晶股份等多只个股跟涨,其中金力永磁12个交易日收获10个涨停板
2019-05-31 18:09:47

5G商用进入“冲刺”阶段,机构看好这些产业链个股

5月31日,5G板块盘中大幅拉升,截至发稿,创意信息、汇源通信等多股涨停,海特高新涨超7%,其余个股均有大幅拉升
2019-05-31 18:09:47

印度空间机构宣布:2020年开始着手建设空间站

新华社新德里6月14日电印度空间研究组织负责人西旺13日说,印度计划完成首次载人航天飞行任务后从2022年开始着手建设该国首个空间站,建成后可供宇航员在其上停留工作15至20天。西旺在当日召开的发布会上宣布了印度一系列航天计划。
空间站 2019-06-14 15:00:52

美监管机构称波音737MAX最迟年底复飞

原标题:美监管机构称波音737MAX最迟年底复飞 据外媒报道,美国航空监管机构高级官员日前表示,波音737MAX客机“最迟将在今年12月恢复飞行”
2019-06-14 09:54:37

暑期票房或迎来小高峰,机构称多只影视股有望崛起

周四早盘,影视股逆势走强。截至发稿,长城动漫涨停,新媒股份、东方明珠、华策影视等涨超2%,华谊兄弟、万达电影异动跟涨
2019-06-14 09:45:14

711次试验,只为0.02毫米(爱国情 奋斗者)

  0.1毫米、0.05毫米、0.03毫米,薄一丝,再薄一丝!2018年初,0.02毫米的超薄不锈钢精密箔材在山西太钢不锈钢精密带钢有限公司研发成功,被人们形象地称为“手撕钢”
不锈钢 精密带钢 太钢 箔材 2019-05-27 11:03:00

ST康美连续16个交易日遭遇跌停,游资买入机构出货

6月11日,ST康美继续跌停,这是该股连续第16个交易日遭遇跌停,截至收盘,股价报3.08元,总市值153.2亿元。 今日晚间,ST康美发布异动公告称,经公司自查,公司目前生产经营活动正常,公司不存在应披露而未披露的重大信息
2019-06-12 09:31:36

221家保险机构投资路径:自投+委外渐热,最多的委外了48家!

险资的一举一动,牵动着市场的关注。 中国保险资产管理业协会近期发布了《2018-2019保险资金运用最新调研数据》(下称“调研数据”),详细披露了221家保险公司和保险资管机构、约15万亿元保险资金的投资路径
2019-06-12 09:30:53

上海出台决定贯彻外商投资法,积极争取外资试验性政策措施

上海表决通过了全国首部贯彻实施《外商投资法》的决定,将于2020年1月1日起施行。 5月23日,上海市人大常委会第十二次会议表决通过了《关于贯彻实施若干问题的决定》(下称《决定》)
2019-05-24 09:48:52

人造肉概念爆发,机构:豆制品产业链将受益

6月11日,人造肉概念爆发,东宝生物、双塔食品、维维股份、京粮控股先后涨停。 美国时间周一,“人造肉第一股”Beyond Meat跃升了34.5%,至186.43美元的创纪录高点
2019-06-11 17:54:11

3700家医疗机构取消医用耗材加成

6月15日零时,北京市将正式启动实施医耗联动综合改革。届时,本市近3700家医疗机构将在取消药品加成的基础上,进一步取消医用耗材加成

中国时速600公里高速磁浮试验样车在青岛下线

(原标题:我国时速600公里高速磁浮试验样车在青岛下线) 5月23日10时50分,我国时速600公里高速磁浮试验样车在青岛下线。这标志着我国在高速磁浮技术领域实现重大突破
样车 青岛 中国" > < meta 2019-05-23 17:46:51

我国时速600公里高速磁浮试验样车下线

原标题:我国时速600公里高速磁浮试验样车下线新华社快讯:5月23日10时50分,我国时速600公里高速磁浮试验样车在青岛下线。这标志着我国在高速磁浮技术领域实现重大突破。
磁浮 高铁 列车 2019-05-23 14:09:49

特斯拉概念股表现强势,机构:建议关注产业链相关标的

周一午后,特斯拉概念股表现强势。截至发稿,威唐工业、银河磁体涨停,宁波韵升涨逾8%,先导智能涨超6%,四维图新、石大胜华、许继电气涨逾5%
2019-06-10 18:29:02

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