临床试验设计

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猪瘟疫苗研发有望进入临床试验,短期上市可能性不大

国内首例非洲猪瘟疫苗有望进入临床试验阶段。 据央视新闻,中国农科院10日发布消息称,我国非洲猪瘟疫苗研制在今年4月实验室研究工作取得成功后,8月疫苗研发工作又取得了新的重要进展
2019-09-10 18:21:00

打一针管13年?全球首款男性避孕针剂完成临床试验

据《印度时报》19日报道称,印度医学研究理事会研究人员称,该机构已成功完成了世界上首款注射式男性避孕药的临床试验,并已送交印度药物监督管理局审批。
首款男性避孕针剂 2019-11-21 13:44:14

昆药集团作为负责单位开展“青蒿素治疗红斑狼疮”临床试验

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。”  屠呦呦说:“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。....

恒瑞医药:申请美国FDA药品临床试验

恒瑞医药12月21日晚发布公告称,近日公司就抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国食药监局(FDA)进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展
2018-12-21 17:42:32

我国非洲猪瘟疫苗将进入临床试验阶段

结合实践经验共同研究建立全流程复养技术体系并推广应用,形成了“规模化猪场生物安全防控技术体系”,制定了《猪场复养技术要点》,指导猪场开展复养工作,该技术已在黑龙江大北农所有猪场推广,在大北农辽宁北镇二场成功复产,该猪场6月底以来已转入基础母猪6504头、分娩3205窝....
非洲 技术 猪场 猪瘟 2019-09-11 17:38:36

中国农科院:非洲猪瘟疫苗即将进入临床试验阶段

  中国农科院9月10日发布,我国非洲猪瘟疫苗研制在今年4月实验室研究工作取得成功后,今年8月,疫苗研发工作又取得了新的重要进展
中国农科院 非洲猪瘟 2019-09-10 17:33:00

市场机会|医疗器械临床试验审批程序优化,行业迎机遇

国家药监局日前发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》,进一步优化临床试验审批程序,对医疗器械临床试验审批程序作出调整
2019-04-02 09:42:43

究人员首次通过基因编辑清除HIV 望2020年对人类进行1期临床试验

近日,美国科学家称,首次通过基因编辑技术成功消灭活体老鼠DNA的HIV病毒,这意味着艾滋病有望被治愈
基因编辑清除HIV 2019-07-04 08:24:32

粪菌移植致人死亡!FDA发出安全警告叫停临床试验

近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告,两名患者移植未经抗药细菌检验的粪便后引发严重感染,并造成一人死亡。目前,一系列相关的临床试验被叫停,直到研究者们可以证明他们已制定严格流程,筛掉含有有害微生物的捐赠粪便
2019-06-21 11:01:01

临床试验全球化,中国药企最爱澳大利亚

1月中旬,美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定
2019-02-19 09:27:17

医疗AI企业闯关三类证,尚未有一家完成临床试验

能不能拿到一张医疗器械许可证,是所有医疗AI企业能否进入下一赛道的衡量标准。 2018年8月1日起正式施行的《医疗器械分类目录》(下称《目录》)规定,医疗人工智能产品要比照《目录》中的“医用软件”子类,申办医疗器械许可证
2019-01-28 09:28:47

马斯克旗下Neuralink拟明年进行临床试验 寻求实现人与AI共生

【TechWeb】7月18日消息,据国外媒体报道,特斯拉CEO马斯克(Elon Musk)和他创立的神经科学初创企业Neuralink日前向外界展示了其开发的脑机交互技术,并表示明年进行临床试验
脑机交互 脑机接口 AI 马斯克 2019-07-18 17:46:26

进口药、创新药、网络售药——新修订的药品管理法回应三大关切

  十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过新修订的药品管理法,自2019年12月1日起施行。这是药品管理法时隔18年后第一次全面修改

我国拟建中药技术评价体系

药品管理法(修订草案)22日提交十三届全国人大常委会第十二次会议审议。草案增加规定,国家建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

一种艾滋病疫苗将在多国开展三期临床试验

  新华社华盛顿7月12日电(记者周舟)美国强生下属杨森公司12日说,计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗
杨森 疫苗 这种 艾滋病 2019-07-13 11:07:00

《人胚胎干细胞》标准发布:促进临床研究和临床试验发展

人胚胎干细胞标准 团体标准新闻发布会在北京举行。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。记者从此次发布会上获悉,该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则
人胚胎干细胞标准 2019-02-27 14:13:41

昆药集团收获两连板 董秘:双氢青蒿素片处临床二期试验

目前,昆药集团拥有七个蒿甲醚系列产品品种,参与起草制定的5个蒿甲醚系列药品质量标准收载于国际药典标准。 但昆药集团青蒿素类药物的收入规模较小。根据其2018年年报,昆药集团在售的青蒿素类抗疟药产品有复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹....

步长制药:子公司“注射用重组人脑利钠肽”临床试验获受理

步长制药7月2日晚公告,公司控股子公司山东丹红制药有限公司的“注射用重组人脑利钠肽”临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知
2019-07-03 09:36:15

临床试验离百亿营收有多远,海印股份因何傍上“非洲猪瘟”?

6月11日,海印股份(000861.SZ)的一则公告引发养猪业内的热议
2019-06-13 09:45:31

恒瑞PD-1单抗艾立妥正式获批,全球多中心临床试验加速开展

2019年5月31日,国家药品监督管理局批准我国自主研发的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾立妥)上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗
2019-05-31 16:31:02

助力歼-8升空,你不知道的歼-8强度设计和试验

图注:冯钟越与同事合影,后排左起第四个为冯钟越1969年7月5日,我国独立自主设计、研制的歼-8战机首飞成功,开启了我国航空事业的新篇章。
歼-8 2019-08-26 10:01:35

首个AI设计药物进入人体试验阶段

首个AI设计药物 澳大利亚弗林德斯大学的研究团队研制出一种名为“涡轮增压”的流感疫苗,这种疫苗可以刺激人体免疫系统产生比普通疫苗更多的抗流感病毒抗体。
首个AI设计药物 2019-07-05 11:08:45

全球首个AI设计药物进入人体试验阶段 开发用时仅两年

澳大利亚弗林德斯大学的研究团队研制出一种名为“涡轮增压”的流感疫苗,这种疫苗可以刺激人体免疫系统产生比普通疫苗更多的抗流感病毒抗体。团队首席专家、弗林德斯大学医学教授尼古拉·彼得罗夫斯基称,这是全球首个进入人体试验阶段的使用人工智能(AI)技术研制的流感疫苗
首个AI设计药物 2019-07-05 11:11:07

临床信息化如何打破整合困局

  医院临床信息化进展飞速,一方面得益于国家利好政策频出,另一方面是医疗信息人努力的结果

我国完成首次火星探测任务着陆器悬停避障试验

  新华社北京11月14日电(记者胡喆)11月14日,我国首次火星探测任务着陆器悬停避障试验在位于河北省怀来县的地外天体着陆综合试验场圆满完成,此次试验是我国火星探测任务首次公开亮相,试验模拟了着陆器在火星环境下悬停、避障、缓速下降的过程
探测 火星 2019-11-14 16:08:00

我自主研发抗癌新药首次获批美国上市

   光明日报 苏州11月15日电 记者苏雁 从苏州生物医药产业园区获悉,由百济神州公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼15日通过美国食品和药物管理局批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者
研发 临床 替尼 泽布 2019-11-16 12:33:10

无偿献血者临床用血费用直接减免

2020年1月底前,北京等15个省市将全面实现无偿献血者及其亲属在省内医院用血费用直接减免。这是记者前天从国家卫健委获悉的。 据统计,2018年我国无偿献血人次接近1500万,采血量达2500万单位,血液采集量稳步增长

国产全磁悬浮人工心脏将临床试验 完全自主产权

原标题:国产全磁悬浮人工心脏将临床试验,此前成功救治三例危重患者11月23日,澎湃新闻(www.thepaper.com)从中国工程科技论坛·心血管创新医疗器械论坛获悉,我国自主研发的第三代全磁悬浮离心泵人工心脏即将在下月开展临床试验。
磁悬浮人工心脏 2018-11-25 00:14:34

日本静岡市开展实证试验 利用AI技术选择最佳交通工具出行

人民网东京11月6日电 据《朝日新闻》网站报道,在公共汽车和轨道交通、出租车等众多交通工具中,可以为用户提供最佳出行方式的MaaS系统的实证实验将于11月在日本静岡市进行。主办方是由静岡市政府和静冈铁路等机构组成的项目开发团队
2019-11-06 16:01:01

采用夸张设计风格全新起亚K5外观官图正式发布

外观方面,全新起亚K5前脸部分采用了较为夸张的设计风格,官方将这一风格称作“Tiger Nose Evolution(虎鼻式进化)”
2019-11-20 15:08:30

男子迷奸多位女性被判刑 为试验迷药曾给妻子下药

频频通过交友软件搭识女性,见面时在对方的饮料中下迷药,随后实施强奸——日前,杭州中级法院以强奸罪二审判决被告人李某有期徒刑11年,剥夺政治权利1年。
迷药 迷奸 2019-11-04 11:37:11

这六省要建数字经济试验区,看看各有何独门武功?

数字经济,就是以数字化的知识和信息为基础,以互联网作为载体,依托信息技术提升效率和优化产业结构的一种经济。随着我国经济进入到转型升级新阶段,科技、人才等要素对城市、区域竞争的作用日益凸显。数字经济对各
2019-10-21 17:14:21

易会满:改革将从科创板“试验田”稳步推向全市场

自去年11月黄浦江畔一声宣告,一年时间里,设立科创板并试点注册制相关改革顺利落地,科创板平稳运行已满百天。
易会满|科创板 2019-11-04 08:33:53

一气呵成!中国火星探测器完成整套降落动作试验

据中国航天科技集团六院官方微信号报报道,2019年10月29日,由航天科技集团六院801所承担推进分系统的火星探测器完成悬停、避障、缓速下降及着陆试验,充分验证了探测器到达火星后在降落阶段的控制和推进工作性能。
中国火星探测器 2019-11-03 10:39:15

皎月女神重做 英雄联盟设计师透露:ER技能将互换

皎月女神重做 今日设计师Squad5在推特上透露了皎月女神黛安娜的修改方案。将会在测试服的9.23版本上线。
皎月女神重做 2019-11-14 08:26:24

我国成功发射通信技术试验卫星四号

10月17日23时21分,我国在西昌卫星发射中心用长征三号乙运载火箭,成功将通信技术试验卫星四号发射升空,卫星顺利进入预定轨道,任务获得圆满成功。新华社发 通信技术试验卫星四号主要用于开展多频段、高速率卫星通信技术验证
通信技术试验卫星四号 2019-10-18 09:27:20

厦门金门通桥方案已形成 将分别设计4至8车道的桥梁

厦门金门通桥方案 13日上午,两岸40多名专家齐聚福建福州,就福州至马祖(榕马)、厦门至金门(厦金)通桥方案等议题展开专门研讨,目前两地通桥已形成初步方案。
厦门金门通桥方案 2019-10-14 13:44:46

临港新片区瞄准智能航运 正筹建无人船试验场

中国(上海)自由贸易试验区临港新片区已经把航运业作为重点推进的产业,并作为参与国际竞争的突破口。 在今天(25日)召开的第二届“新时代·大航海·强国梦——智能航运与创新发展”峰会上,中国(上海)自由贸
2019-10-25 18:18:43

南极科考有了中国自主知识产权的“充电宝”,设计者却没能看到……

十年前,东南大学接到任务,打造我国自己的极地科考支撑平台;十年后,定型的“东大极能”踏上远赴南极大陆的征途,当初主持设计它的人,却没能看到这一天…
南极科考 2019-11-15 16:04:19

无锡桥梁侧翻结果,桥梁设计符合规范

无锡桥梁侧翻结果 在今天交通运输部举行的发布会上,公路局副局长周荣峰介绍了前不久无锡的桥面侧翻事故调查最新情况
无锡桥梁侧翻结果 2019-10-24 13:58:22

国家卫健委:无偿献血者临床用血费用可“一站式”直接减免

人民网北京9月23日电 近日,国家卫生健康委于官网发布《关于开展无偿献血者临床用血费用直接减免工作的通知》(以下简称“通知”)显示,近期浙江省开展无偿献血者及其亲属省内用血费用医疗机构直接减免工作,实现“用血服务不用跑”,取得良好社会反响
2019-09-23 17:31:08

荷兰设计周中国论坛在荷举办

  新华社海牙10月22日电(记者王雅楠)由荷兰格罗宁根孔子学院承办的荷兰设计周中国论坛22日在荷兰南部艾恩德霍芬市举行。   本次论坛以“未来的设计思维模式”为主题
孔子 荷兰 2019-10-23 09:04:00

50多次试验,7棵烟花树“盛开”的背后究竟藏着多少细节?

10月1日晚,庆祝中华人民共和国成立70周年联欢活动举行了焰火表演,美轮美奂的焰火点亮北京夜空。“美好家园、牡丹盛开、欣欣向荣”,在联欢活动中,不少观众对七棵“烟花树”上呈现的三维动态烟花图案印象深刻。
国庆 烟花树 2019-10-02 14:07:22

展现人水和谐 河湖文化作品创意设计大赛启动

  新华网北京10月31日电(记者 姚润萍)为更好地打造优美河湖环境,展现河湖水文化,由水利部宣传教育中心举办的“中交疏浚杯”河湖文化作品创意设计大赛活动日前正式启动,面向社会公众特别是水利系统、高校系统征集作品
文化 河湖 创意设计 2019-10-31 19:06:00

十三部门合力提升中国制造业设计能力

  央视网消息: 29日,十三部门印发《制造业设计能力提升专项行动计划(2019-2022年)》
2019-10-30 17:33:00

硬核!纪念枪械设计师诞辰100年,俄教育部呼吁学校开设AK-47组装课

11月10日是苏联著名枪械设计师、AK-47步枪设计师米哈伊尔•卡拉什尼科夫(Mikhail Kalashnikov)诞辰100周年纪念日。据英国《每日邮报》报道,为纪念这个日子,俄罗斯教育部呼吁学校开设关于AK-47的课程,教学生如何拆卸并组装AK-47步枪。
诞辰 AK-47 2019-11-02 16:21:13

中国火星探测任务首次公开亮相 计划2020年择机实施

  11月14日,在位于河北怀来的地外天体着陆综合试验场,中国火星探测任务首次公开亮相。   受中国国家航天局邀请,部分外国驻华使馆及国际组织人员14日赴河北怀来观摩中国首次火星探测任务着陆器悬停避障试验,并参观相关试验设施

江一燕获奖作品系其私人别墅 设计团队一共有五人

江一燕获奖作品 江一燕获得“美国建筑大师奖”,获奖作品是她参与设计的“梦想家园”。有不少网友质疑,她获奖的是什么作品?这是不是营销人设
江一燕获奖作品 2019-10-24 14:49:51

最大功率将超过811Ps Gemballa超跑设计图发布

近日,我们从相关渠道获悉业内著名的保时捷改装商——Gemballa宣布将推出自主打造的首款超跑,同时公布了该车的设计图以及部分产品信息
2019-10-31 11:51:00

北京国际设计周举行

2019北京国际设计周于9月5日至10月7日举行,以“产业策动”为主题,在促进制造业转型升级、“一带一路”贸易发展、北京疏解非首都功能与创新型城市建设、中华优秀传统文化的产业化创新等领域发挥创新引领作用
2019-09-10 09:01:46

猪瘟疫苗研发有望进入临床试验,短期上市可能性不大

国内首例非洲猪瘟疫苗有望进入临床试验阶段。 据央视新闻,中国农科院10日发布消息称,我国非洲猪瘟疫苗研制在今年4月实验室研究工作取得成功后,8月疫苗研发工作又取得了新的重要进展
2019-09-10 18:21:00

打一针管13年?全球首款男性避孕针剂完成临床试验

据《印度时报》19日报道称,印度医学研究理事会研究人员称,该机构已成功完成了世界上首款注射式男性避孕药的临床试验,并已送交印度药物监督管理局审批。
首款男性避孕针剂 2019-11-21 13:44:14

昆药集团作为负责单位开展“青蒿素治疗红斑狼疮”临床试验

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。”  屠呦呦说:“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。....

恒瑞医药:申请美国FDA药品临床试验

恒瑞医药12月21日晚发布公告称,近日公司就抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国食药监局(FDA)进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展
2018-12-21 17:42:32

我国非洲猪瘟疫苗将进入临床试验阶段

结合实践经验共同研究建立全流程复养技术体系并推广应用,形成了“规模化猪场生物安全防控技术体系”,制定了《猪场复养技术要点》,指导猪场开展复养工作,该技术已在黑龙江大北农所有猪场推广,在大北农辽宁北镇二场成功复产,该猪场6月底以来已转入基础母猪6504头、分娩3205窝....
非洲 技术 猪场 猪瘟 2019-09-11 17:38:36

中国农科院:非洲猪瘟疫苗即将进入临床试验阶段

  中国农科院9月10日发布,我国非洲猪瘟疫苗研制在今年4月实验室研究工作取得成功后,今年8月,疫苗研发工作又取得了新的重要进展
中国农科院 非洲猪瘟 2019-09-10 17:33:00

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