创新药

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【中国那些事儿】创新药率先在华上市

据国家药品监督管理局网站18日消息,国家药品监督管理局近期通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市
创新药 中国 2018-12-23 12:50:42

一款中国创新药的诞生之路

在传统的手术治疗、放射治疗和化疗之外,一种新型的癌症治疗方法——肿瘤免疫疗法近年来在国际上崭露头角。国际制药巨头纷纷投入“重兵”,竞逐这一癌症治疗的新赛道。 一家中国科技企业也跻身这场竞赛
pd 中国第一 患者 董瑞丰 2019-07-04 15:01:02

融通基金蒋秀蕾:医药行业格局或变 创新药迎黄金时代

  原标题 融通基金蒋秀蕾:医药行业格局或剧变 创新药迎来黄金时代    今年以来,多家医药上市公司“爆雷”,从益佰制药商誉“爆雷”、东阿阿胶业绩变脸,再到康美药业、辅仁药业涉嫌财务造假等,令人对医药股投资产生怀疑
医药 2019-08-12 09:50:20

创新药奇缺!医药巨头布局“冷门”肾病领域

慢性病是我国国民健康的头号杀手。以肾病为例,我国成年人中罹患肾病的比例高达10.8%,患者人数约为1.2亿。慢性肾病已经成为继心脑血管、糖尿病后我国另一大重要公共卫生问题
2019-04-30 09:37:01

新版医保目录撬动万亿医药市场,创新药入围“神药”出局

新版国家医保药品目录的发布,让医药市场再一次进入了“几家欢喜几家愁”的局面。此前受到国家重点监控合理用药的20个品种“神药”全部出局,而高达128个拟谈判药品正在排队进入医保目录,创新药将迎来新的发展机遇
2019-08-22 09:12:58

市场机会|国产抗癌新药审批或加速,关注创新药产业链

国家药监局药品注册司司长王平表示,党中央、国务院高度重视抗癌新药的加快注册和审批工作,未来将进一步加快国产抗癌新药的审评审批工作。 研究机构普遍认为,展望2019年,行业基本趋势向好
2019-02-20 09:25:42

复星医药一创新药获FDA审批快速通道资格

据复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日发布的公告显示,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格
2019-06-17 17:31:02

昆药集团三连板!公司回应:双氢青蒿素是创新药,但风险低

6月19日,昆药集团再度涨停,录得三连板,截至发稿,股价报11.61元,涨停板上封单达38万手,最新市值88.38亿元
2019-06-19 18:04:31

绿叶制药Rykindo有望成为我国首个在美获批上市的创新药

备受关注的自主研发新药——注射用利培酮缓释微球Rykindo(LY03004)已于美国东部时间3月28日,正式向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交NDA新药上市申请,有望成为我国首个在美获批上市的创新药
2019-03-29 16:01:02

瞄准千亿美元级抗体药市场,中欧创新药合作提速

从“仿制为主”到“创新为重”,近年来中国医药创新进入黄金时代,成为大健康板块最亮眼的赛道。 根据德勤生物医药行业报告,医药及生物科技企业IPO持续增长
2019-06-21 09:45:42

创新药多点开花 昆药集团公布双氢青蒿素研制进展

” 昆药集团18日表示,二期临床试验计划在15家医院开展,目前已经在北京协和医院等6家医院进行。 双氢青蒿素片治疗红斑狼疮已进入临床二期 2015年10月,因发现青蒿素可以有效降低疟疾患者的死亡率,屠呦呦成为史上首位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家。 而昆药集团参与青蒿素....

国产PD-1开售,考验本土创新药企商业化能力的时候到了

国产首个PD-1药正式开售! 2月26日,君实生物PD-1单抗“拓益”在北京开出首张处方。与此同时,该药也在全国51个城市进行销售。这是目前在中国上市的第三个PD-1药,前两个皆是进口药物
2019-02-28 09:15:42

进口药、创新药、网络售药——新修订的药品管理法回应三大关切

  十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过新修订的药品管理法,自2019年12月1日起施行。这是药品管理法时隔18年后第一次全面修改

贝达丁列明:建议对首次在我国上市的专利创新药实施专利期补偿

3月3日,第一财经记者获悉,全国人大代表、贝达药业(300558.SZ)董事长丁列明携带8份建议进入两会,其中,有3份建议聚焦于对国产创新药的支持
2019-03-04 09:37:09

辉瑞剥离伟哥等明星药物 专注创新药应对变化市场

7月29日,辉瑞宣布,将旗下专利到期品牌和仿制药业务部门—普强与仿制药巨头迈蓝合并,以创建一家新的全球制药公司。
业务 制药 市场 中国 2019-07-31 09:10:02

5G资费会比4G低、为创新药花了21年!“硬核”科技正崛起

2019年全国大众创业万众创新活动周于6月13日至19日举办。近日在上海杨浦“互联宝地”园区里,一大批往常难得一见的科创成果正式对外界展示;这些成果都共同承载了同一个核心价值:自主研发,且几乎均在积极备战科创板
2019-06-18 09:44:16

全国药品不良反应监测评价工作会议提出 加大创新药械监测评价力度

2月21~22日,2019年全国药品不良反应监测评价工作会议在京召开。会议认真贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,全面落实全国药品监督管理工作会议要求,总结2018年工作,部署2019年任务

一财研选|生物医药显著受益科创板,创新药望进一步估值重塑!

券商研报浩如烟海,投资线索眼花缭乱,第一财经推出《一财研选》产品,挖掘研报精华,每期梳理5条投资线索,便于您短时间内获取有价值的信息
2019-03-05 09:28:20

肾性贫血创新药率先在华获批,尚未在任何国家上市

据国家药品监督管理局网站,12月18日,治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊(roxadustat,商品名为爱瑞卓)获批上市。第一财经记者独家获悉,该药预计2019年下半年投入市场
2018-12-18 18:19:06

国内自主创新药研发再进一步,滤泡性淋巴瘤有望被攻克

稍早前离世的微软联合创始人保罗·艾伦再次引发公众对于非霍奇金淋巴瘤的关注。 其中,滤泡性淋巴瘤在全世界占非霍奇金淋巴瘤的22%,在美国占非霍奇金淋巴瘤的30%,较高的比例使得滤泡性淋巴瘤成为国内外重点攻克的领域
2018-11-15 17:11:39

拜耳将为中国市场引入五款创新药 涵盖肿瘤、血友病、糖尿病性肾病治疗

人民网北京5月27日电 (记者崔元苑)今年是拜耳处方药北京研发中心成立十周年,近日,拜耳处方药全球研究与开发负责人Joerg Moeller博士接受媒体采访时表示,拜耳一直非常关注中国患者的需求
2019-05-27 16:01:01

王磊:帮助更多中国药企和创新药物走向国际

人民网北京3月26日电(记者崔元苑)24日,由中华中医药学会和人民网·人民健康主办,中国初级卫生保健基金会承办的“2019中医药国际化发展论坛”在人民网一号演播厅举行
2019-03-26 17:51:00

赛诺菲:持续加大在华投资 2025年将引进20余种创新药品和疫苗

我们深入基层及社区,覆盖7.6亿县域人口健康需求,向中国引入了40余种高质量的创新药物和疫苗,覆盖中国前十大只致命疾病的七种,每年帮助近千万慢性病患者,我们的疫苗每年为1200多万中国公众带来预防免疫。赛诺菲正在开展新的征程,承诺持续加大在华投资,加强研发能力,并在核....
疫苗 健康中国 赛诺 中国 2019-07-24 09:30:38

GSK癫痫治疗创新药物利必通分散片获批在中国上市

葛兰素史克(GSK)近日宣布,其癫痫病治疗药物利必通分散片(化学名:拉莫三嗪分散片)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗2岁以上儿童、成人及老人癫痫
2019-01-12 11:31:00

原始创新发力 国产新药从跟跑到并跑

国产创新药近日又传来好消息。由恒瑞医药自主研发的PD-1(程序性死亡受体1)单抗注射用卡瑞利珠单抗在国内获批,成为继君实生物(拓益)和信达生物(达伯舒)后,第三个获批可上市的国产PD-1单抗药物

高市值背后 翰森制药“千亿”光环成色几何

不管什么原因,成功上市并成为港股最大市值医药股对于翰森制药来说无疑是个好消息。翰森制药对自己的定位一直是创新药企业,但从目前产品布局来看,公司仅有一款创新药,其他均为仿制药产品。在仿制药一致性评价、国内支持创新药研发等政策下,仿制药难以成为翰森制药未来竞争优势....
制药 市值 翰森 港交所 2019-06-18 09:44:46

年报眼|昭衍新药股价创新高 创新板带来创新型医药资产重估机会?

忽如一夜春风来。昭衍新药(603127.SH)营收、利润指标业绩双双爆发表明,国内创新药正在蓬勃发展,迎来发展黄金期。3月4日,昭衍新药股价最高上冲至70.10元,刷新历史高点。 预收账款向来是衡量一家企业产业链地位的风向指标
2019-03-04 18:19:51

医保目录呼之欲出 “网红”抗癌药PD-1能不能进医保?

21世纪经济报道卢杉,张偲上海报道PD-1是中国资本和药企押注最多的癌症治疗创新药,较为成熟,进入医保的呼声很高。
罕见病 默沙东 2019-08-14 09:46:55

恒瑞医药高估值背后:仿制药为主引擎 研发占比15% 新药上市错失先机

2009-2018年,恒瑞医药营收由30.29亿增至174.18亿,近十年复合增速达到21.96%;净利润由6.66亿增加至40.66亿,年均复合增速为25.4%。未来两年,法米替尼、海曲泊帕、瑞马唑仑、瑞格列汀、恒格列净等创新药有望上市,创新药营收比重将进一步提高。

南新制药:业绩增长靠涨价 可持续性存疑

湖南南新制药股份有限公司(以下简称“南新制药”)科创板IPO获受理,公司计划公开发行不超过3500万股,募集资金6.7亿元,用于创新药研发项目、营销渠道网络升级建设项目及补充流动资金。

新药品管理法通过,化学制药股早盘火热,机构:我国医药创新迎机遇期

8月27日早盘,化学制药板块表现强势,截至发稿,华北制药录得四连板,福安药业、神奇制药、辅仁药业等多股涨停,亚太药业、广济药业、九洲药业等多股跟涨
2019-08-27 16:02:01

助推抗癌药创新 发挥更大药物经济学价值

近日,2019国际药物经济学与结果研究年会召开,复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授、博士生导师胡善联于会议现场分享了《纳武利尤单抗用于我国化疗经治晚期非小细胞肺癌患者的经济学评价》(以下简称《评价》)

致敬70年|本土制药企业70年:医药强国梦苏醒

2018年5月,“宇宙大药厂”辉瑞中国总裁吴晓滨跳槽到百济神州(06160.HK、BGNE.NS)的新闻,一时刷屏朋友圈。尽管在此之前,跨国药企高管回流到中国本土创新药企的消息络绎不绝
2019-09-12 08:43:49

医药业转型提速 创新发展添彩“健康中国”

与2018年6月底比较,公立医院减少180个,民营医院增加1760个。 自主创新 添彩“健康中国” 在政策的大力推动和引导下,创新成为新一轮医药改革的核心。近年来,我国自主研发的新药获批上市明显提速,呈现出一种前所未有的集中爆发态势。 在创新药的申请方面,2018年比2016年增加75....

被指伪造60%销售额股价大跌 百济神州称:报告乃捏造

在美国以及香港两地同时上市的中国创新药企百济神州(06160.HK、BGNE.NS),成为投资咨询机构J.Capital Research(下称“美奇金”)最新“狙击”的对象,后者指控前者伪造60%的销售额。这一指控引发百济神州股价直泻,其中在纳斯达克的股价在9月5日(北京时间,以下如同)大跌6.78....
百济 神州 艾美达 胞苷 2019-09-10 09:05:48

人福医药否认分拆,但传统药企热衷分拆成趋势

4月9日,人福医药(600079.SH)董事长王学海对外表示,公司各业务板块将考虑分拆上市,其中,两性业务板块将在港交所上市,创新药研发类子公司希望在科创板上市。此言一出后,当天二级市场上的股价异动大涨逾4%
2019-04-11 09:33:02

5轮融资后冲刺科创板尚未问询回复,博瑞制药或成为“难产王”?

算力说 5轮融资后冲刺科创板?资本市场不是万能钥匙!创新药的研发与商业化才是众多“巨头”制药公司未来激战的领域! 制药是近年来全球的热门领域。在我国,当前资本市场“高光时刻”科创板的迅速推进,自然也会将制药企业纳入重点“关注”对象
2019-06-19 09:44:49

白血病治愈率80%?日本的这款新药没那么神

  近日,一篇关于日本攻克白血病的文章广泛传播,文章称日本东京诺华制药研发成功了一种特效药,能够治疗白血病

创新馆里说创新

  我从宿州特意赶过来参观,以前没想到安徽能有这么多高科技,真是开了眼界。安徽创新馆中有不少互动项目,我体验了“能量单车”,仿佛真的在大学校园里骑车一样,非常真实
2019-07-24 09:33:37

重新定义“假药” 新药品管理法或将改写“药神”结局

第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药做了更严格的规定,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方来源真实,保障患者的用药安全。此外配送也必须符合药品经营质量规范的要求。”刘沛说,通过制度规定,希望能够对网络销售药品....
网络销售 持有人 管理法 药品 2019-08-28 09:23:31

人工智能助推创新发展(创新茶座)

  新一代人工智能正在全球范围蓬勃发展,推动世界从互联信息时代进入智能信息时代,给人们的生产生活方式带来颠覆性影响。人工智能与经济社会的深度融合,将给人类社会发展进步带来强大新动能,实现创新式发展
2019-10-15 08:50:05

提高癌症新药试验效率有新法

  据新华社伦敦电 (记者张家伟)英国曼彻斯特大学近日发布一项研究报告说,通过分析癌症病人血液样本中的遗传信息,可更高效及准确地判断他们是否适合新药的临床试验,从而提高临床试验效率和治疗成功率
临床试验 新药 血检 癌症病人 2019-04-29 09:01:01

保本基金谢幕 公募创新不止步

  原标题:保本基金谢幕 公募创新不止步   □本报记者 余世鹏        随着汇添富保鑫保本和建信安心保本两只保本基金(下称“两只基金”)近日完成转型,具有16年发展历史的保本基金正式退出市场
混合型基金 公募 2019-09-30 09:32:55

杜冠华:什么样的企业是创新型药企?

9月18日,由泰州市人民政府、中国(泰州)医药峰会组委会、中国药理学会、中国农工民主党生物技术与药学工作委员会共同主办2019中国(泰州)医药峰会在泰州召开
2019-09-29 16:01:02

白血病治愈率80%? 日本的这款新药没那么神

近日,一篇关于日本攻克白血病的文章广泛传播,文章称日本东京诺华制药研发成功了一种特效药,能够治疗白血病
CAR 治愈率 神药 2019-09-09 12:02:01

创新高!国庆假期新疆接待游客总数旅游收入双创新高

8日从自治区文化和旅游厅获悉:经第三方公司调查统计,国庆假期新疆接待国内游客1247.89万人次,同比增长22.19%,实现国内旅游收入175.77亿元,同比增长23.37%,接待游客总数和旅游收入双创新高。
国庆 新疆 2019-10-09 15:48:07

新药物有望用于遏制疟疾传播

  新华社伦敦8月29日电(记者张家伟)英国格拉斯哥大学29日发表新闻公报说,该校学者领衔的国际团队新研发出一种药物,在对抗疟疾方面展示出很好的效果,可有效杀灭疟原虫,未来有可能在防治疟疾方面发挥作用
作用 疟原虫 发挥 疟疾 2019-08-30 11:57:00

新修订的药品管理法如何鼓励研究和创制新药?国家药监局回应

8月26日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行
2019-08-26 17:58:00

互联网大会中国移动百项创新展现5G生态全貌

   乌镇因水而生,因水而活,入秋后的江南水乡,漫步在古镇的青石板,黑瓦白墙,河水荡漾,让人如痴如醉。如今,这座千年古镇又被注入了互联网的基因,摇身一变成为世界知名的互联网小镇,乌镇的腾飞,也是我国通信科技和互联网行业的发展进步的一个缩影
移动 智慧 互联网 中国 2019-10-19 18:02:09

【中国那些事儿】创新药率先在华上市

据国家药品监督管理局网站18日消息,国家药品监督管理局近期通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市
创新药 中国 2018-12-23 12:50:42

一款中国创新药的诞生之路

在传统的手术治疗、放射治疗和化疗之外,一种新型的癌症治疗方法——肿瘤免疫疗法近年来在国际上崭露头角。国际制药巨头纷纷投入“重兵”,竞逐这一癌症治疗的新赛道。 一家中国科技企业也跻身这场竞赛
pd 中国第一 患者 董瑞丰 2019-07-04 15:01:02

创新药奇缺!医药巨头布局“冷门”肾病领域

慢性病是我国国民健康的头号杀手。以肾病为例,我国成年人中罹患肾病的比例高达10.8%,患者人数约为1.2亿。慢性肾病已经成为继心脑血管、糖尿病后我国另一大重要公共卫生问题
2019-04-30 09:37:01

融通基金蒋秀蕾:医药行业格局或变 创新药迎黄金时代

  原标题 融通基金蒋秀蕾:医药行业格局或剧变 创新药迎来黄金时代    今年以来,多家医药上市公司“爆雷”,从益佰制药商誉“爆雷”、东阿阿胶业绩变脸,再到康美药业、辅仁药业涉嫌财务造假等,令人对医药股投资产生怀疑
医药 2019-08-12 09:50:20

新版医保目录撬动万亿医药市场,创新药入围“神药”出局

新版国家医保药品目录的发布,让医药市场再一次进入了“几家欢喜几家愁”的局面。此前受到国家重点监控合理用药的20个品种“神药”全部出局,而高达128个拟谈判药品正在排队进入医保目录,创新药将迎来新的发展机遇
2019-08-22 09:12:58

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