吉利德抗新冠病毒新药临床试验获受理 多家药企接洽

2020-02-03 15:16:48  科创板日报 

《科创板日报》(上海,记者徐杰)讯,跨国药企美国吉利德科学公司(简称“吉利德”)在研药物Remdesivir(瑞德西韦)被寄予厚望。据其此前宣布,美国首例新冠病毒确诊病例在接受瑞德西韦作为同情用药诊疗之后病情出现迅速缓解。

《科创板日报》记者独家获悉,永太科技正寻求与吉利德在研药物Remdesivir(瑞德西韦)的中间体未来采购合作,瑞德西韦临床试验申请已获国家药监局受理,该临床试验由北京中日友好医院在武汉疫区进行。

据中国医学科学院药物研究所研究员、国家药监局新药评审委员刘玉玲此前向媒体表示,该所确实在推动瑞德西韦这一药物的研究、试验等相关工作。

吉利德公司(Gilead Sciences, Inc)以抗病毒药物而闻名于行业,素有“医药界的苹果”之称,其先后上市了多种抗HIV(艾滋病毒)和HCV(丙肝病毒)药物,抗流感病毒药物达菲也来自该公司。

“双方长期有合作,涉及这次疫情药物的未来供应合作,目前已经在接洽”,接近知情人士向《科创板日报》记者透露。

实际山,永太科技是吉利德的重要中间体供货商,双方合作可见于2014年。

据永太科技当时公告,其以自有资金11820万元投资年产160吨索非布韦关键中间体建设项目,其中,索非布韦是吉利德新研发的抗丙肝专利药物,索非布韦被视为治疗丙肝的突破性药物,其治愈率超过90%。

永太科技表示,在长期的市场开拓过程中,公司同索非布韦产品的专利持有人吉利德公司建立了长期、稳定的合作关系,并已经顺利通过吉利德的现场审计,是该公司认可的战略合作伙伴之一。公司多次为其提供定制加工服务,双方已建立了顺畅的采购沟通渠道与合作机制。

“公司的产品获得了众多国内外知名企业的认同,目前已经与德国默克、巴斯夫、拜耳、住友、美国默克、先正达、吉利德等国际著名化工企业,以及多家国内知名企业建立了稳定的合作关系”,永太科技2019年半年度董事会经营评述称。

“瑞德西韦在美国证明疗效不错,但还未正式生产,一旦生产就涉及到原料及中间体的采购,”上述知情人士进一步表示,抗病毒类药物的原料和中间体有些是相同的或类似的结构,只是一些细节有所不同。

《科创板日报》记者查询工商资料显示,吉利德于2017年在中国注册成立全资子公司吉利德(上海)医药科技有限公司,后者经营范围为科技推广和应用服务业,该主体随后在北京和成都成立分公司。

永太科技(002326)业务则包括医药、农药和电子化学品,主要为国际巨头相关企业提供定制生产、研发和技术服务,医药化学品产品主要有心血管类药物、糖尿病类药物、精神类药物、抗感染类药物及抗病毒类等医药的含氟中间体,以及医药原料药和制剂的生产和销售。

永太科技财报显示,截止2019年9月30日,实现营收26.68亿元,净利3.18亿元。另据所披露的截至去年半年报业务占比显示,医药化学品、贸易、农药化学品以及电子化学品的占比分别为34.23%、28.23%、24.28%及13.26%,其中医药化学品毛利率最高,为41.60%。

中国医学科学院药物研究所研究员、国家药监局新药评审委员刘玉玲受访时表示,“在抗击疫情的非常时期,如果国家药监局特事特办加速审批,瑞德西韦也许在国内只进行二三百例临床试验,最快一两个月就有望获得进口批文。”不过,通常对于一款在研的新药来说,需要经过临床一期、二期与三期的试验,至少进行上千例试验后,才能正式获批。“正常的审批流程理论上应该至少在半年以上。”

国内一长期关注吉利德公司的研究人士向《科创板日报》记者表示,“瑞德西韦一旦获准上市对国内医药公司有积极影响,但还是要看这次的临床数据,目前还没有准确数据出来。”

《科创板日报》记者进一步获悉,除永太科技外,国内还有多家药企也正寻求与吉利德洽谈在研药物Remdesivir(瑞德西韦)的相关合作。


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