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注意了!国家药监局要求这款进口皮肤药全国禁用

近日,国家药监局发布信息,自即日起,在中国境内暂停销售西班牙国际新化学药厂生产的吡硫翁锌气雾剂。据悉,此药主要用于银屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病
适今可 国家药监局 2019-01-30 09:31:12

国家药监局规范公职律师管理

5月17日,国家药品监管局印发《国家药品监督管理局公职律师管理办法》(以下简称《办法》),加强国家药监局公职律师队伍建设,规范公职律师管理,有效发挥公职律师的作用,提升药品、医疗器械、化妆品依法监管行政能力

国家药监局将开展芬太尼类药品专项检查

  4月17日,国家药监局在京召开芬太尼类药品管理座谈会

国家药监局:中国将建立疫苗追溯体系明确路径

国家药监局相关负责人表示,我国疫苗信息化追溯体系建设将在建立追溯标准规范的基础上,落实不同环节主体责任,从健全疫苗追溯系统、健全省级疾控机构信息系统、建设疫苗追溯协同服务平台、建设疫苗追溯监管系统方面共同推进。
疫苗 国家药监局 张原 流通 2019-08-05 10:22:47

上海茜梦涉嫌违法生产遭药监局查处

7月5日,国家药监局发布公告称,近期国家药监局组织对上海茜梦化妆品厂进行了飞行检查,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系存在缺陷。国家药监局要求上海市药监局责令上海茜梦化妆品厂暂停所有化妆品的生产销售,对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。

国家药监局取消16项证明事项 范围涵盖药品、特殊化妆品等

在取消这些证明事项后,药监部门将不再要求办事的申请人提交,而改为进行内部核查。 国家药监局方面表示,为了减证便民、优化服务,越来越多的证明被取消,药品相关企业的申请审批程序也将会更加简便快捷。 事实上,今年国家药监局的审批提速举措远不止于此。
国家药监局 药品 事项 药用 2019-08-07 17:26:25

国家药监局:手术慎用有粉医用手套

  本报讯 (首席记者刘志勇)6月13日,国家药监局发布医疗器械不良事件信息通报,提示关注有粉医用手套风险,建议医疗机构在临床手术等侵入性操作中慎用有粉医用手套。   医用手套是临床医疗工作中不可或缺的医疗器械产品,使用广泛,用量大

药监局发药妆禁令 线上电商大面积屏蔽药妆搜索

药监局发药妆禁令 国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》,再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度
药监局发药妆禁令 2019-01-30 08:43:41

国家药监局:生产销售假劣疫苗要重罚

“建立严格的法律责任制度,对违反《疫苗管理法》规定构成犯罪的,依法从重追究刑事责任,货款不足50万元的按50万元计算。”30日,在国家药监局主办的“《疫苗管理法》颁布法规解读宣贯研讨会上”,该局政策法规司副司长吴丽雅说

国家药监局通告47批次药品不合规

11月2日,国家药品监督管理局通告标示为太仓制药厂等23家企业生产的47批次药品不符合规定。 根据通告,标示为太仓制药厂生产的24批次盐酸多塞平片不符合规定

国家药监局集中整治中药饮片 重点抽检掺杂使假

近日,国家药监局官网发布了《中药饮片质量集中整治工作方案》(以下简称“方案”),决定在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。 根据方案的进度安排,整治工作将分为三大阶段,2018年10月起进入组织实施阶段,至2019年9月止
国家药监局 中药饮片 2018-09-03 14:51:01

药监局发药妆禁令 “药妆”称谓大面积消失

药监局发药妆禁令 1月10日,国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》,再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度——即以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,均属于违法行为。
药监局发药妆禁令 2019-01-30 14:12:01

国家药监局:拨云锭非处方药结膜或角膜损伤者禁用!

11月19日,国家药监局发布公告,修订拨云锭非处方药说明书。说明书在【不良反应】项中添加了:眼部疼痛、红肿、瘙痒等。【禁忌】项中标明孕妇禁用,结膜或角膜损伤者禁用。 据悉,拨云锭具有明目退翳,解毒散结,消肿止痛的功效
拨云锭 国家药监局 2018-11-20 11:02:56

国家药监局:广州市采洁化妆品有限公司违规停业整改

近期,国家药监局在对广州市采洁化妆品有限公司进行飞行检查中,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系主要存在五点缺陷。
企业 国家药监局 生产 化妆品 2019-08-14 09:43:52

国家药监局:上海新兴医药产品艾滋病毒核酸检测为阴性

2月6日晚,国家药监局公布了上海新兴相关产品初步调查情况,公告中指出,上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性
上海新兴 国家药监局 2019-02-07 07:31:00

国家药监局稳步推进法律顾问工作

国家药品监管局近日印发《法律顾问管理办法》(以下简称《办法》),规范法律顾问管理,明确法律顾问职责、权利和义务,充分发挥法律顾问在药品、医疗器械、化妆品监督管理中的积极作用

国家药监局局长:生产销售假劣疫苗 要明确严格处罚到人

原标题:国家药监局局长:生产销售假劣疫苗,要明确严格处罚到人疫苗管理法中对生产销售假劣疫苗的,申请疫苗注册提供虚假数据的,以及违反相关质量管理规范等违法行为,设置了远比一般药品高的处罚,并且明确要严格处罚到人。

国家药监局:江苏华夏医疗器械有限公司等临床试验存真实性问题

  近日,国家药监局发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况公告

国家药监局:2018年批准抗癌新药比上年增157% 审批时间缩半

2月19日,在国务院政策例行吹风会上,国家药监局药品注册司司长王平表示,2018年的抗癌新药的审批工作取得了积极的成效,批准的抗癌新药18个,比2017年增长157%;审批速度缩短了一半
抗癌新药 国家药监局 2019-02-19 21:31:01

国家药监局拟成立3个医疗器械标准化技术归口单位

近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国医用电声设备、医用增材制造、人工智能医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位,并对组建方案进行公示。组建方案包括技术归口单位的职能、第一届专家组成员名单、秘书处承担单位以及业务指导单位等

国家药监局取消16项证明事项

从药品生产许可证到药品GMP证书,今后相关企业在办理相关事宜时可以少交些证明了。记者昨天获悉,国家药监局发布《关于取消16项证明事项的公告》,决定继4月首次取消36项证明事项后,今年第二次取消部分证明事项

国家药监局:孕妇儿童禁用刺五加注射液

国家药监局日前发布修订刺五加注射液说明书的公告
国家药监局 刺五加 注射液 2018-09-08 23:47:01

国家药监局召开定点扶贫和对口支援工作推进会

4月29日,国家药品监管局召开定点扶贫和对口支援工作推进会,为临泉、砀山、龙南三县和企业搭建沟通平台,为双方合作牵线搭桥、出谋划策,助力三县脱贫攻坚。国家药监局党组成员、副局长颜江瑛出席会议并讲话

国家药监局通告15批次药品不合格

近日,国家药品监管局发布通告,公布经抽检发现的15批次不合格药品

国家药监局通报9批(台)器械抽检不合格

“5批(台)产品本身不合格,4批(台)产品标签标识说明书不合规。”11月8日,国家药品监督管理局发布通告,公布对超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、一次性使用无菌手术膜等5个品种84批(台)产品质量监督抽检结果

国家药监局:18岁以下禁用这种感冒药!复方甘草合剂、强力枇杷露

9月6日,国家药品监督管理局发布公告,禁止18岁以下青少年使用含可待因的感冒药药品。公告要求,对含可待因感冒药药品说明书进行修订:将“禁忌症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。
国家药监局 感冒药 2018-09-08 15:49:41

国家药监局通告53批次化妆品不合格

近期,国家药品监督管理局分别于8月23日、8月28日、8月31日发布通告,通告标示为广州市新荧凯化妆品有限公司、广东雅丽洁精细化工有限公司等40家企业生产的53批次化妆品不合格

国家药监局今年拟制修订93个医疗器械行业标准

3月20日,国家药品监管局发布通知称,今年拟制修订93个医疗器械行业标准,包括新制定标准59项、修订标准34项,其中5项为强制性标准

国家药监局“三定”规定公布

9月10日,中央机构编制委员会办公室公布《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》(以下简称《“三定”规定》),明确国家药品监督管理局履行药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理等十余项主要职责,内设机构9个

药监局推出化妆品监管APP:一查便知化妆品真假

5月20日消息,国家药监局当日在北京启动了全国化妆品安全科普宣传周,本次宣传周的主题是安全用妆、点靓生活
2019-05-21 17:28:51

山东省药监局设立正处级执法监察局

近日,山东机构编制网发布《山东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》(以下简称“三定规定”)。该规定指出,山东省药监局机关行政编制69名
2019-03-25 14:51:06

国家药监局:严厉查处药品零售企业执业药师“挂证”等行为

据新华社电 记者从国家药监局获悉,将在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治
2019-03-22 09:01:08

国家药监局推动“互联网+”药品上市后监管体系建设

5月17日,国家药品监管局药品监管司召开座谈会,听取业界关于“互联网+”药品上市后监管的意见和建议,研究推动药品上市后监管手段创新

化妆品监管APP 一查便知化妆品真假

国家药监局当日在北京启动了全国化妆品安全科普宣传周,本次宣传周的主题是安全用妆、点靓生活
药监局 化妆品真假 2019-05-21 09:32:34

甘肃集中销毁假冒伪劣“两品一械”

近日,甘肃省药品监管局举行侵权假冒商品集中销毁活动,销毁产品包括假冒伪劣药品、未经注册备案的医疗器械、不符合要求的化妆品等。 此次集中销毁的“两品一械”来源于2015年以来甘肃省药监部门在各类专项整治以及行政处罚案件中依法没收的产品
销毁 两品一械 药监局 用药 2019-05-16 10:01:03

国家药监局:白敬宇制药产20批次盐酸金霉素眼膏不合规

人民网北京3月25日电(董童)日前,国家药监局于官网发布《关于36批次药品不符合规定的通告》(以下简称“通告”)称,经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司等16家企业生产的36批次药品不符合规定
2019-03-25 12:51:01

国家药监局解读《化学药品注册分类改革工作方案》

近日,国家药品监督管理局发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读,就企业关注的化学药品注册申报有关问题作出进一步解答

国家药监局:加强药品生产监管,加快推进一致性评价工作

国家药监局27日发布通知,要求加强药品生产监管,加强药品流通使用监管,加强药品抽检和不良反应监测,加快推进一致性评价工作,实施创新驱动发展战略,助推药品高质量发展
2018-12-28 09:37:42

药监局:婴幼儿禁用牛黄解毒片

  牛黄解毒片是许多家庭常备的“祛火药”,牙痛了、喉咙痛或者大便不通了就吃几片,有的甚至长期服用。近日,国家药监局发布通告,要求牛黄解毒片修订说明书,明确标注孕妇、哺乳期妇女和婴幼儿禁用,并提示有“长期使用导致砷中毒的个案报告”

国家药监局:生产销售假劣疫苗要重罚 实行行业禁入

(记者付丽丽)“建立严格的法律责任制度,对违反《疫苗管理法》规定构成犯罪的,依法从重追究刑事责任,货款不足50万元的按50万元计算。生产、销售的疫苗属于假药的,最低罚款:50万元×(15倍至50倍)=750万元至2500万元;生产、销售的疫苗属于劣药的,最低罚款:50万元×(10倍至30....

国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

人民网北京11月2日电(董童)1日, 国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设
2018-11-02 08:46:00

国家药监局通报9家器械生产企业飞检结果 6家企业被责令限期整改

  10月30日,国家药品监督管理局集中发布了对9家医疗器械生产企业的飞检结果通报,针对检查发现的问题,国家药监局要求企业所在地省级药品监管部门责成企业限期整改

国家药监局发布2批次不合格化妆品的通告

二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》的规定。国家药品监督管理局要求广东、河南省药品监管部门核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求江西、广东省药品监管部门责令相关经营单位立即采取下架等措....
药品 生产 监管部门 依法 2019-08-05 17:58:21

玉石床垫能治病?药监局:权威部门法定机构从未认定过

▲药监部门工作人员向市民宣讲药品知识 记者 文翰 摄影报道 在中国传统文化中,玉石大多被赋予美好寓意,更传承下如花似玉、温润如玉等诸多成语
玉石 床垫 治病 医疗器械 2019-05-22 11:01:03

国家药监局:蒲地蓝非处方药孕妇、儿童慎用

人民网北京11月7日电(董童)6日,国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》(以下简称“公告”)显示,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全
2018-11-07 10:46:01

电子烟或能诱发癫痫 美国药监局收到35份癫痫报告

电子烟或能诱发癫痫 美国食品药品监督管理局(FDA)发布的一份声明称,FDA收到35份有关年轻人在使用电子烟后发生癫痫的报告,年度跨越2010年至2019年。因样本有限,尚不能确定是否是电子烟导致的癫痫
电子烟或能诱发癫痫 2019-04-05 15:05:45

国家药监局:汉高委托江苏美爱斯产2批次光明染发膏不合格

人民网北京2月1日电(董童)1月31日,国家药品监督管理局于官网发布《关于72批次化妆品不合格及1批次假冒产品的通告》(以下简称“通告”)称,经湖北省药品监督检验研究院等检验
2019-02-01 11:01:04

洪水过后 防病用药需谨慎

连日来,惠州遭遇特大暴雨,多县区出现了内涝灾情,水漫大街,以惠东为例,不少地势低洼地区居民和救援者都在抗洪抢险中受伤
洪水 防病 药监局 气雾罐 2018-09-04 09:10:02

兴齐眼药:申报的3类硫酸阿托品滴眼液未获药监局批准

7月4日,兴齐眼药晚间公告称,公司近日收到国家药监局下发的审批意见通知件,根据审批意见,硫酸阿托品滴眼液不符合药品注册的有关要求,不批准本次注册申请
2019-07-05 09:52:41

注意了!国家药监局要求这款进口皮肤药全国禁用

近日,国家药监局发布信息,自即日起,在中国境内暂停销售西班牙国际新化学药厂生产的吡硫翁锌气雾剂。据悉,此药主要用于银屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病
适今可 国家药监局 2019-01-30 09:31:12

国家药监局规范公职律师管理

5月17日,国家药品监管局印发《国家药品监督管理局公职律师管理办法》(以下简称《办法》),加强国家药监局公职律师队伍建设,规范公职律师管理,有效发挥公职律师的作用,提升药品、医疗器械、化妆品依法监管行政能力

国家药监局将开展芬太尼类药品专项检查

  4月17日,国家药监局在京召开芬太尼类药品管理座谈会

国家药监局:中国将建立疫苗追溯体系明确路径

国家药监局相关负责人表示,我国疫苗信息化追溯体系建设将在建立追溯标准规范的基础上,落实不同环节主体责任,从健全疫苗追溯系统、健全省级疾控机构信息系统、建设疫苗追溯协同服务平台、建设疫苗追溯监管系统方面共同推进。
疫苗 国家药监局 张原 流通 2019-08-05 10:22:47

上海茜梦涉嫌违法生产遭药监局查处

7月5日,国家药监局发布公告称,近期国家药监局组织对上海茜梦化妆品厂进行了飞行检查,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系存在缺陷。国家药监局要求上海市药监局责令上海茜梦化妆品厂暂停所有化妆品的生产销售,对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。

国家药监局取消16项证明事项 范围涵盖药品、特殊化妆品等

在取消这些证明事项后,药监部门将不再要求办事的申请人提交,而改为进行内部核查。 国家药监局方面表示,为了减证便民、优化服务,越来越多的证明被取消,药品相关企业的申请审批程序也将会更加简便快捷。 事实上,今年国家药监局的审批提速举措远不止于此。
国家药监局 药品 事项 药用 2019-08-07 17:26:25

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