药品注册

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国产药品注册申请改由国家局直接受理

3月6日,国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》,其中第25条提出,取消省级药品监督管理部门对国产药品注册的初审,改由国家药监局直接受理国产药品注册申请

国家药监局解读《化学药品注册分类改革工作方案》

近日,国家药品监督管理局发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读,就企业关注的化学药品注册申报有关问题作出进一步解答

维护药品质量标准的统一和规范

药品质量标准是国家对药品质量、处方、制法、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、监督共同遵循的技术标准,也是药品监管的法定技术依据,在药品生产和质量监督中发挥着重要作用,代表国家药品质量控制水平

药品开封后学问多

如今,许多家庭都备有常用药,药品开封后不能一次性用完,存放后再使用也是很常见的事。但需要了解的是,药品开封后有很多需要注意的事项

保险ABS非首单注册制进入实操:中保登启动资产支持计划注册

6月底,银保监会发文明确的保险ABS非首单将实行注册制迅速进入了实操阶段
2019-07-30 09:38:07

“4+7”带量采购将全面推开 部分药品全国性降价通道开启

上述人士透露,此次带量采购涉及的药品品种保持不变,参与企业包括通过一致性评价品种的原研及仿制药生产企业。鉴于此,带量采购全国推广将中标企业数量由此前的独家改为多家,即多家中标,平分市场。

多省市全面跟进药品带量采购试点 药品将进一步降价

​带量采购试点扩围已渐明晰。7月1日,河北省正式跟进国家组织药品集中采购和使用试点,河北省以全省公立医疗机构2018年度药品总用量的60%估算中选药品的采购基础量,实行带量采购、量价挂钩、以量换价。
采购 试点 药品 医疗机构 2019-07-03 16:01:50

每日科创板之624:杭可科技注册生效 乐鑫科技等3家提交注册

【TechWeb】6月24日消息,科创板IPO受理企业今日又有更新,杭可科技注册生效,乐鑫科技等在内的3家公司也已提交注册

今年药品集中采购规模将进一步扩大

记者从10日举行的国务院政策例行吹风会上获悉:2019年,国家医保局将进一步扩大药品集中采购规模,优化完善药品集中采购制度,让更多患者享受到集中采购的政策福利。 部分药品价格虚高是造成“看病贵”的重要因素

新一轮药品集中采购年中开启?

“财政部点名检查77家药企销售费用”的消息,在医药行业以及资本市场引发巨震。

澜起科技、杭可科技、天宜上佳完成科创板注册 目前共9家企业注册成功

【TechWeb】据上交所官网显示,今日,科创板拟上市企业杭可科技、澜起科技、天宜上佳提交注册。至此,9家企业完成科创板注册。 澜起科技拟募23亿,近一半用于内存接口

财政部稽查77药企 是否存在药品回扣?

财政部稽查77药企 财政部会同国家医保局成立部际协调工作组,将开展医药行业会计信息质量检查工作,77家企业被列入稽查检查名单。
财政部稽查77药企 2019-06-04 17:04:46

虹软科技、心脉医疗、南微医学科创板注册生效

【TechWeb】今日,据上交所消息,虹软科技股份有限公司、上海微创心脉医疗科技股份有限公司、南京微创医学科技股份有限公司科创板注册生效
医学 医疗 虹软科技 科创板 2019-07-04 09:50:02

保险资管协会半年报:债权、股权计划注册规模2.7万亿

  原标题:保险资管协会半年报: 债权、股权计划注册规模达2.7万亿   21世纪经济报道 李致鸿 北京报道   “协会自成立以来,陆续承担债权投资计划、股权投资计划等保险资产管理产品及保险私募基金的注册工作
2019-08-16 09:38:23

故意从非法渠道购进药品,重罚!

“你好,我们是高邮市市场监管局执法人员,现依法对你店进行检查,这是我们的检查证。”日前,江苏省高邮市市场监管局执法人员陈晓俊、汤明月走进江苏某大药房有限公司高邮分药店进行检查。 当执法人员走进药店仓库时,店长杨某露出了不安的神情

澜起科技等三家公司提交科创板注册申请

蓝鲸科创频道6月18日讯,上交所网站披露,浙江杭可科技股份有限公司、北京天宜上佳高新材料股份有限公司、澜起科技股份有限公司提交科创板注册申请,同时更新了招股书注册稿。截至发稿,科创板注册申请的上市公司已增至9家

垃圾袋发放机APP注册隐患多:个人隐私就值一卷垃圾袋?

有读者爆料,小区里领垃圾袋需要手机装APP,还要开放很多隐私权限,记者实地体验发现确实如此运营公司称已进驻杭州超过1000个小区,将跟进隐私问题;凌超告诉钱报记者,智能垃圾袋发放机里的垃圾袋是由他们公司免费向用户提供的,目前已进驻杭州超过1000个小区。
垃圾袋 APP 个人信息 业主 2019-08-08 18:13:32

首批三家科创板过会企业正式提交注册申请

【TechWeb】今日,上交所官网显示,首批三家科创板过会企业正式提交注册申请。 上交所网站显示,苏州天准科技股份有限公司、安集微电子科技(上海)股份有限公司、深圳微芯生物科技股份有限公司状态变更为:“提交注册”

证监会李钢:安集科技等3家企业正履行注册程序

蓝鲸科创频道6月10日讯,今日下午,中国证监会办公厅副主任李钢在回答关于设立科创板并试点注册制的进展时表示,目前相关工作已进入关键阶段,基本准备就绪

中国将扩大集中采购规模 进一步降低药品价格

熊先军坦言,部分药品价格虚高、药品费用高是造成看病贵的重要因素。因此,为了进一步有效降低药品费用,17种药品纳入医保目录。截至今年3月,全国医疗机构和药店按照谈判价格采购17种国家谈判的抗癌药总量约为628万粒(片/支),采购总金额达到了22.34亿元,与谈判前价格相比,节省....
采购 药品 药品价格 谈判 2019-06-13 09:43:48

我国将迎新一轮药品价格下调

原标题:我国将迎新一轮药品价格下调   10日,国新办召开国务院政策例行吹风会,对深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务进行深度解读
2019-06-11 09:43:34

药品领域将继续提质降价保供

  4月25日,国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委就深化药品领域改革典型经验举行新闻发布会

每日科创板之718:恒安嘉新提交注册 赛特新材获受理

【TechWeb】7月18日消息,不断推进中的科创板今日又有新的消息,澜起科技今日发布了公司章程和首次公开发行股票科创板上市公告书,方邦股份等7公司披露了发行结果,另有一家在今日提交注册一家公司的申请文件获得受理

药品零售行业发展呈现新格局

自20世纪90年代以来,医药零售行业格局开始发生变化。2018年国家医疗保障局成立以来,政策调控更加精准,政府也开始逐步规范对医院的管控。药品零售行业发展同医院和院外药品销售关系密切,而院外药品市场的绝大部分销售份额则存在于药店终端

浅谈药品专利之“专利无效”

专利作为药物开发过程中的重要保护,其价值不言而喻。一个企业拥有专利数量的多少,不仅仅是对产品形成了重要的知识产权保护,同时也是企业地位和价值的体现
2019-06-17 17:31:02

举报丈夫收受药品回扣 郑大官方回应:正在调查

举报丈夫收受药品 河南一女子举报称,其丈夫季锋在郑州大学第一附属医院工作期间,存在收受药品回扣的情况。
举报丈夫收受药品 2019-05-27 08:29:06

贵州省实名注册志愿者突破385万人

  央广网贵阳7月11日消息(记者王珩 通讯员黄小胜)7月11日,记者从共青团贵州省委获悉,截至目前,贵州省通过全国志愿服务信息系统——“志愿贵州”注册的志愿者达到了385.5万人
贵州 志愿者 2019-07-11 15:55:00

仅1天 北京创进口药品通关最快纪录

  仅1个工作日即完成通关备案手续,近日北京创造了中国进口药品获准上市到临床使用的最短时间记录。   去年6月20日,国务院常务会议提出有序加快境外已上市新药在境内上市审批,对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求
2019-05-24 09:50:56

篡改注册文件数据,中金公司接科创板第一罚单

据证监会官网消息,因在保荐交控科技科创板首次公开发行股票申请过程中,未经上海证券交易所同意,中金公司擅自改动发行人注册申请文件,违反了相关规定,证监会对中金公司下发警示函
2019-07-05 17:43:38

国家药监局取消16项证明事项 范围涵盖药品、特殊化妆品等

在取消这些证明事项后,药监部门将不再要求办事的申请人提交,而改为进行内部核查。 国家药监局方面表示,为了减证便民、优化服务,越来越多的证明被取消,药品相关企业的申请审批程序也将会更加简便快捷。 事实上,今年国家药监局的审批提速举措远不止于此。
国家药监局 药品 事项 药用 2019-08-07 17:26:25

邯郸整治损害群众利益的药品安全问题

近日,记者从邯郸市市场监管局获悉,自4月起,该局在全市范围内组织开展为期8个月的“药品安全方面损害群众利益问题专项整治”行动

天价药品背后的美国贸易政策

许多基础和关键救命药物价格的大幅上涨引发了各界对美国制药业的政治抵制。今年2月,美国参议院财政委员会谴责该行业的代理人正在推动通过一些“道德上令人反感”的政策
2019-07-10 09:20:21

药品管理法修订草案进入二审 加大对药品违法行为处罚力度

  20日,十三届全国人大常委会第十次会议听取了全国人大宪法和法律委员会关于药品管理法修正草案修改情况的汇报。这是全国人大常委会对药品管理法修订草案进行第二次审议
2019-04-21 09:01:02

小米公司将在物流领域有大动作?“小米快递”商标注册成功

蓝鲸TMT频道7月1日讯,近日,中国商标局发布的公告显示,小米于2018年8月1日申请提交的,在第38、39类信息传送、包裹投递等商品和服务上注册的“小米快递”已注册成功

抗癌药品纳入医保后消失?专家:政策落地尚需时日

  抗癌药品纳入医保目录后神秘消失 专家建议   多方位多角度推动药品价格下降   近日,一篇《抗癌靶向药,却在进入医保后消失了!》的报道引起广泛关注
医保 药品 患者 政策 2019-07-01 11:04:00

最高法17条《意见》护航科创板,注册制下造假代价将大增

设立科创板并试点注册制,是以信息披露为核心,将决策权交还市场,企业和中介各负其责,投资者自行判断价值。但这需要一个前提,司法环境必须跟上,违法成本不能太低
2019-06-24 09:37:58

药品带量采购降药价 有的药价从300多元降到10多元

  选仿制药在11个城市以“跳水价”提供给居民
药品 采购 中选 带量 2019-06-28 06:03:01

创业板借壳上市将放开,注册制时代小市值股票面临价值重估

并购重组大松绑,资本市场制度设计的“适应性”与“包容度”进一步体现。 6月20日晚,证监会宣布就修改《上市公司重大资产重组管理办法》公开征求意见
2019-06-21 09:46:21

科创板001号花落华兴源创,注册制下第一股定价如何?

科创板“688001”的股票代码,终于确定将由苏州华兴源创科技股份有限公司(下称“华兴源创”)拥有
2019-06-20 09:31:14

睿创微纳、华兴源创科创板注册生效,这两家企业“科创板速度”令人惊叹

6月18日,上交所官网显示,烟台睿创微纳技术股份有限公司、苏州华兴源创科技股份有限公司科创板注册生效。 6月11日,华兴源创、睿创微纳的上市申请在科创板上市委2019年第2次审议会议获得了通过
2019-06-19 09:52:39

中国注册船员世界第一

  据新华社北京6月25日电(记者魏玉坤)交通运输部海事局局长曹德胜在25日举行的国新办发布会上说,截至2018年底,中国共有注册船员157.5万人,位居世界第一。   今年6月25日是第九个“世界海员日”
2019-06-26 09:54:02

北京百度工商变更:注册资本增至134亿 向海龙卸任公司监事

【TechWeb】7月12日消息,天眼查数据显示,7月11日,北京百度网讯科技有限公司发生多项工商变更,注册资本增加70亿元人民币至134.2128亿元人民币

睿创微纳、华兴源创科创板注册生效

上交所官网显示,烟台睿创微纳技术股份有限公司、苏州华兴源创科技股份有限公司科创板注册生效
2019-06-19 09:52:40

合理用药重点监控20个药品

7月1日,国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》

新疆开展药品安全大检查

日前,新疆维吾尔自治区市场监管局、自治区药品监管局联合开展药品安全大检查

药品领域改革有效降低药价 平均降幅达52%

原标题:药品领域改革有效降低药价 平均降幅达52%   药品集中采购试点地区中标药价平均降幅达52%   国家卫健委体改司副司长薛海宁在25日举行的例行发布会上表示,近年来药品领域改革有效降低了药品价格
2019-04-26 09:36:22

开展药品目录准入谈判、带量采购 我国将迎新一轮药价下调

熊先军坦言,部分药品价格虚高、药品费用高是造成看病贵的重要因素。因此,为了进一步有效降低药品费用,17种药品纳入医保目录。截至今年3月,全国医疗机构和药店按照谈判价格采购17种国家谈判的抗癌药总量约为628万粒(片/支),采购总金额达到了22.34亿元,与谈判前价格相比,节省....
采购 药品 谈判 药品价格 2019-06-11 09:44:12

鼓励医疗机构使用集采药品

近日,国家医保局发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》明确,各试点地区要结合推进医保支付方式改革,完善“结余留用、超支合理分担”的激励约束机制和风险分担机制,鼓励医疗机构使用集中采购中选药品
药品费用 支付标准 意见 集采 2019-03-08 08:32:01

分类回收家庭过期药品

“据一项有关社区的调查显示,83.4%的家庭将过期药品直接扔掉,7.1%的家庭将过期药品卖给二手药贩。很多人将过期药品当作普通垃圾来处理,一些危害性较大的过期药品没有得到特殊处理而危害环境。但如果把过期药品都当作危险废物来处理,成本将很高

中国证监会有关负责人回应科创板并试点注册制热点话题

  新华社北京6月28日电 题:中国证监会有关负责人回应科创板并试点注册制热点话题   新华社记者许晟、刘慧   如何看待科创板没有引入“T+0”?怎样打击欺诈发行?如何保护投资者合法权益?……就设立科创板并试点注册制近期热点话题
发行 科创板 制度 注册 2019-06-28 22:36:00

国产药品注册申请改由国家局直接受理

3月6日,国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》,其中第25条提出,取消省级药品监督管理部门对国产药品注册的初审,改由国家药监局直接受理国产药品注册申请

国家药监局解读《化学药品注册分类改革工作方案》

近日,国家药品监督管理局发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读,就企业关注的化学药品注册申报有关问题作出进一步解答

维护药品质量标准的统一和规范

药品质量标准是国家对药品质量、处方、制法、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、监督共同遵循的技术标准,也是药品监管的法定技术依据,在药品生产和质量监督中发挥着重要作用,代表国家药品质量控制水平

药品开封后学问多

如今,许多家庭都备有常用药,药品开封后不能一次性用完,存放后再使用也是很常见的事。但需要了解的是,药品开封后有很多需要注意的事项

保险ABS非首单注册制进入实操:中保登启动资产支持计划注册

6月底,银保监会发文明确的保险ABS非首单将实行注册制迅速进入了实操阶段
2019-07-30 09:38:07

“4+7”带量采购将全面推开 部分药品全国性降价通道开启

上述人士透露,此次带量采购涉及的药品品种保持不变,参与企业包括通过一致性评价品种的原研及仿制药生产企业。鉴于此,带量采购全国推广将中标企业数量由此前的独家改为多家,即多家中标,平分市场。

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