注射年轻血浆可延年益寿?FDA:别信!有感染风险

注射年轻人的血浆可以延年益寿? 对此,美国食品和药物管理局(FDA)发出警告,提醒大家,那些宣称通过注射年轻人的血浆,预防治疗痴呆、帕金森病、多发性硬化症等疾病并未得到临床证实,可能存在很大的风险! 2月19日,FDA发布消息指出
FDA 注射血浆 2019-02-20 16:31:05

FDA呼吁美民众信任麻疹疫苗

据美国食品和药物管理局(FDA)官网22日报道,疫苗接种不足导致目前全美多地麻疹疫情爆发
FDA 腮腺炎 麻疹疫苗 风疹 2019-04-24 10:31:03

FDA:吃牛油果前要洗干净!有沙门氏菌风险

  虽然我们吃牛油果吃的是里边的肉,但美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份报告,建议吃鳄梨之前要洗净,这是因为在18个月的时间里,大部分的牛油果皮被检测出沙门氏菌和李斯特菌等细菌呈阳性
牛油果 FDA 鳄梨 沙门氏菌 2019-01-16 08:31:05

老年痴呆可逆转?FDA:宣称有这6种疗效的产品不能信!

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息提醒大家,对于市场上宣称可以预防、治疗、延迟甚至治愈阿尔茨海默病的产品要留心。为此FDA整理了常见的6种虚假宣传
FDA 老年痴呆症 2019-02-13 21:31:00

电子烟或引发癫痫FDA已收到数十起报告

继今年315晚会上央视直指,长时间吸食电子烟同样会产生对尼古丁的依赖。4月3日,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,电子烟可能存在引发癫痫的风险
FDA 癫痫发作 水蒸气 气溶胶 2019-04-06 12:01:00

迅速缓解偏头痛症状,FDA批准鼻喷雾剂疗法上市

日前,Dr. Reddy’s Laboratories公司和其下属公司Promius Pharma共同宣布,美国FDA批准双方共同开发的Tosymra上市,作为治疗偏头痛患者头痛发作的急性疗法,这些患者可能为光环型或非光环型偏头痛患者
偏头痛 FDA 鼻喷雾剂疗法 2019-02-02 10:31:05

临床试验做不做?美国FDA给出灵活答案

所有的医疗器械审批都必须进行大型、随机、对照、双盲的临床试验吗?每个医疗器械的更新都需要进行全面的试验来验证其安全有效性吗?面对这些问题,美国食品药品管理局(以下简称FDA)给出了一种非常灵活的答案
FDA 患者 注册研究 医疗器械 2019-01-15 09:31:15

FDA批准赛诺菲新药 用于治疗免疫性凝血障碍

2月6日,美国食品药品监督管理局宣布,批准赛诺菲公司开发的Cablivi(caplacizumab)上市,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(ATTP)的成人患者。Cablivi是首款在美国获批专门治疗ATTP的疗法
FDA 赛诺菲 ATTP 2019-02-07 08:01:00

美国人造肉食品市场兴起 FDA和农业部将联手制定规范

  【环球网综合报道】据美国“侨报网”3月7日报道,美国政府7日宣布,美国联邦食品和药物管理局FDA和农业部的食品安全检验局(Food Safety and Inspection Service)将合作行动
FDA 农业部 人造肉 肉食品 2019-03-08 14:32:02

FDA批准新通用缬沙坦 以缓解药物短缺

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种新的缬沙坦仿制药。缬沙坦是一种治疗高血压和心力衰竭的血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)。此次,FDA优先审查该药,是为了缓解由某些药企因缬沙坦含有亚硝胺杂质而多次召回而导致的药物短缺
缬沙坦 2019-03-13 13:01:01

FDA首度批准儿童专注力失调症外置治疗器 不用吃药即可治病

  【环球网综合报道】养儿育女不容易,若子女有疾病对父母而言更是一大挑战。据香港“东网”4月22日报道,如果儿童患有专注力失调及过度活跃症(ADHD),家长往往会非常焦虑
ADHD FDA eTNS 专注力 2019-04-24 09:01:02

服安眠药 有致残致死风险

  近日,美国食品和药品管理局(FDA)要求,右佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦三种安眠药应在包装上加“黑框警告”,以确保患者和医生提高警惕、安全使用
安眠药 患者 唑吡坦 FDA 2019-05-17 11:01:02

恒瑞医药:申请美国FDA药品临床试验

恒瑞医药12月21日晚发布公告称,近日公司就抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国食药监局(FDA)进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展
2018-12-21 17:42:32

美食药局警告“换血防老”存在诸多风险

最近美国有报道称,有几个州的部分诊所在为患者输注年轻人血浆,以治疗衰老相关疾病。对此,美国食品和药物管理局(FDA)19日发表声明,警告人们不要将输注年轻人血浆作为对抗衰老相关疾病的治疗手段,称其并未证实有临床益处,且存在诸多风险
血浆 治疗 小鼠 FDA 2019-02-22 08:38:03

研究显示注射年轻血浆不能抗衰

  最近美国有报道称,有几个州的部分诊所在为患者输注年轻人血浆,以治疗衰老相关疾病。对此,美国食品和药物管理局(FDA)2月19日发表声明,警告人们不要将输注年轻人血浆作为对抗衰老相关疾病的治疗手段,称其并未证实有临床益处,且存在诸多风险
血浆 治疗 FDA 疾病 2019-03-04 09:33:01

零的突破!中国抗癌药首获FDA突破性疗法认定

1月15日,百济神州发布消息,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Zanubrutinib突破性疗法认定用于治疗用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。据悉,这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA的突破性疗法认定
突破性疗法 抗癌药 2019-01-15 10:31:16

全球首个“广谱”抗癌药获FDA批准!专家:受益患者“百里挑一”,但意义重大

摘要:“我认为FDA此次批准其上市,可能更深层次原因在于希望发挥政策引领性效果。” 昨天,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市了一款精准抗癌药——Vitrakvi
2018-11-28 21:01:03

天士力工匠群像之四:做“懂法规、懂工作”的质量把关人

  “一盒药品的生产,从原材料入库制剂到制成成品药走向市场,每一个环节都离不开质量检验。一个产品放行前至少要检测十几个项目,我们就是企业的‘安全卫士’,干质检工作十几年了,‘懂法规、懂工作’这几个字一直是我的座右铭
天士力 孙巍 FDA IND 2019-05-14 17:01:00

中国自主研发抗癌新药获得FDA突破性疗法认定

日前,美国食品药品监督管理局(FDA)授予一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者
2019-01-15 14:31:03

美国FDA警告华海药业 “毒杂质”事件风波又起

原标题:华海药业回应美国FDA警告:没有把不合格产品销往其他国家美国食品药品管理局(FDA)公开的一份针对华海药业(600521.SH)的警告信,使看似已经平息的缬沙坦“毒杂质”事件风波又起。
华海药业 2018-12-14 00:42:53

喜讯! 高血压新药康森西今日通过FDA批准上市

喜讯!高血压新药康森西今日通过FDA批准上市 【FDA批准氨氯地平和塞来昔布治疗高血压和骨关节炎疼痛】美国食品和药物管理局今天批准康森西(氨氯地平和塞来昔布)口服片剂用于治疗高血压和关节疼痛
2018-08-02 08:07:03

预防老年痴呆从精子开始? 哈佛基因编辑学者遭FDA敲打

基因编辑技术的前进步伐,快得超过了普通人的想象力。 近期,美国科学家表示,正准备着手研究利用基因编辑技术改变人类后代基因密码的可能性
2018-12-25 09:32:27

美国FDA称转基因黄金大米没有任何营养价值

来源:探索财经 事件起始 黄金大米最早进入中国公众视野是在2012年8月,当时国际环保组织绿色和平曝光称2008年一个美国机构曾在湖南衡阳“用中国儿童的身体测试转基因大米(黄金大米)”,引发公众关注
2018-09-19 14:20:01

电子烟或能诱发癫痫 美国药监局收到35份癫痫报告

电子烟或能诱发癫痫 美国食品药品监督管理局(FDA)发布的一份声明称,FDA收到35份有关年轻人在使用电子烟后发生癫痫的报告,年度跨越2010年至2019年。因样本有限,尚不能确定是否是电子烟导致的癫痫
电子烟或能诱发癫痫 2019-04-05 15:05:45

从美国整治保健品市场中我们能学到什么

FDA对美国保健品市场的整治,并不是简单的“一刀切”,也不是机械性地“一棍子打死”,而是依据实际提出了三大“优先事项”。在FDA看来,随着科学技术的进步,保健品对于消费者改善健康是能够提供一些新机遇的,是有一定帮助作用,也不是所有的保健品都存在问题。
保健品 2019-02-22 08:56:24

远离产后抑郁症 做点什么

美国食品药品管理局(FDA)于近日批准了首款专门用于治疗中度和重度产后抑郁症的药物。这也再次引发了公众对产后抑郁症话题的关注。 虽说夫妻一体,可明明就是两个不同的人

有一种细菌冰箱镇不住

受访专家:中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授 朱 毅 近日,美国食品和药品管理局(FDA)发布的一份报告显示,在21%的冰淇淋生产设施中检测到有害病原体——李斯特菌
2019-05-11 09:31:00

临床试验全球化,中国药企最爱澳大利亚

1月中旬,美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定
2019-02-19 09:27:17

中国药物制剂技术走向国际化 百洋制药瞄准国际高端仿制药赛道

近日,青岛百洋制药有限公司宣布,公司高端仿制药制剂技术取得重大突破,采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达在美国获FDA审批上市,为2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音
2019-02-27 14:32:02

抗癌“神药”美国上市,治愈率75%!专家:有里程碑意义,但是…

刚刚传来最新消息,重大突破!美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!今天上午,@健康时报官方微博的一条推文,引起了我们的注意。
抗癌 神药 治愈率 2018-11-28 16:28:36

睾酮胶丸给男人补激素

前不久,美国食品和药品管理局(FDA)批准了一种口服睾酮胶囊,用于治疗某些与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病,如原发性性腺机能减退(先天性或后天性)、低促性腺激素性性腺功能减退症(先天性或后天性)等

甜点闪光剂最好别吃

  闪光剂让蛋糕等甜点流光溢彩,看着就让人垂涎欲滴。最近,美国食品和药品管理局(FDA)更新的可食用产品分类指导意见指出,甜点等食品上的装饰性闪光剂或闪光粉不宜食用
甜点 闪光粉 无毒 装饰性 2019-01-16 08:31:06

K药组合获批一线治疗晚期肾癌 死亡风险降低47%

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了默沙东(MSD)的重磅抗PD-1疗法Keytruda与Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者
肾癌 2019-04-23 15:01:01

用“减肥笔”打针就能变瘦?这些减肥方法风险大别轻易试

近期,一种名为Saxenda 的“减肥笔”在网上走红。卖家称其通过了美国FDA(食品药品监督管理局)认证,已在韩国、香港上市,安全无副作用。每只售价从1000元到2000元不等, 一支能减重5-8公斤,而且不反弹
左旋肉碱 减肥方法 打针 大别 2019-04-18 16:01:02

绿叶制药Rykindo有望成为我国首个在美获批上市的创新药

备受关注的自主研发新药——注射用利培酮缓释微球Rykindo(LY03004)已于美国东部时间3月28日,正式向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交NDA新药上市申请,有望成为我国首个在美获批上市的创新药
2019-03-29 16:01:02

拜耳抗癌药真的“广谱”吗?专家称只能治疗1%常见肿瘤

被肿瘤困扰的中国家庭日渐增多,对于新药更多了一层期待。日前,美国FDA(食品和药物管理局)批准最新批准了一款药,这被一些中国媒体称为“广谱性”肿瘤药,且治愈率为75%
2018-11-29 17:40:55

人造肉上美国餐桌:“人造肉”好处多多但是价格昂贵

人造肉上美国餐桌 据美国《科学》杂志近日报道,实验室培育的肉类产品,俗称“人造肉”,很快就会出现在美国人的餐桌上。美国农业部和美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,他们将联合对这种肉类的生产进行监督,以便其可以被安全地出售给全国各地的消费者。
人造肉上美国餐桌 2018-11-26 16:50:32

2 型糖尿病Bydureon(艾塞那肽)EXENATIDE

美国FDA批准Bydureon(艾塞那肽)用于 2 型糖尿病成人患者,而且是一周使用一次的药物。Bydureon(艾塞那肽)在使用一周后可以明显降低血糖水平,并具有减轻体重的潜在收益,是大部分2型糖尿病患者的选择
2018-11-26 11:31:08

美国批准罕见抗癌神药上市 中国专家:没那么神奇

罕见抗癌神药 一款罕见精准抗癌药,经美国FDA批准已正式上市。它针对17种肿瘤,有效率可高达75%。这是有史以来第一款TRK抑制药物,第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药;
罕见抗癌神药 2018-11-30 09:04:22

抗癌新药上市能治17种肿瘤 可以对它有多少期待

这似乎传递一个令人振奋的消息:人类离战胜癌症已为时不远。文章中说,11月27日,一款精准抗癌药,经美国FDA批准已正式上市。它针对17种肿瘤,有效率可高达75%。这是有史以来第一款TRK抑制药物,第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药;对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效
抗癌新药 2018-11-29 08:44:46

乳腺癌又迎新药!8种最新乳腺癌靶向药汇总

正值乳腺癌防治月,近日,美国FDA批准第4款PARP抑制剂Talzenna(Talazoparib)上市,用于治疗局部晚期或转移性乳腺。 据国家癌症中心最新统计数据,乳腺癌是女性第一大癌症
2018-10-18 15:05:01

溶瘤病毒T-VEC三联疗法彰显强大抗肿瘤活性

来源:医麦客 2015年底,FDA批准首个溶瘤病毒-安进(Amgen)的Imlygic(也称为T-VEC),用于首次手术后复发恶性黑色素瘤的治疗
2018-12-14 22:31:06

中国吸引FDI面临挑战,《外商投资法》提升营商环境软实力

如今,作为全球贸易和投资微观主体的跨国公司,通过其全球价值链实现了全球80%的贸易量,并通过外国直接投资(FDI)实现其遍布全球的产业链扩张。因此,FDI已成为全球经济的一个重要指标,也成为一个国家或经济体营商环境水平的一个重要标志
2019-04-23 09:51:29

上海今年一季度FDI涨43.4%,科技服务订单额增长近3倍

上海统计局最新发布的数据显示,2019年一季度,上海市签订外商直接投资(即FDI)合同项目1411个,比上年同期增长43.4%;吸收合同金额140.97亿美元,同比增长33.7%;实到金额44.68亿美元,同比增长20.3%
2019-04-23 09:47:15

“广谱”抗癌神药已在美国上市,拜耳公司刚刚这样回应

根据拜耳方面提供的信息显示,11月27日,美国FDA批准首个TRK抑制剂拉罗替尼(Larotrectinib,商品名称Vitrakvi)用于治疗无已知耐药突变的,广泛转移或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的
2018-11-28 18:12:03

小儿乙肝的抗病毒治疗,你必须重视的一些问题

4、抗病毒药物如何选择? 目前美国FDA批准用于治疗小儿乙肝的抗病毒药物有普通干扰素(2-17岁),拉米夫定(2-17岁),恩替卡韦(2-17岁),替诺福韦(12-17岁),阿德福韦(12-17岁)
2018-08-31 11:08:01

艺人 杨紫, 海清佩戴DAMIANI珠宝现身亚洲影视周

近日,杨紫以SPICCHI DI LUNA 系列戒指与SOPHIA LOREN系列耳环,搭配恣意潇洒的西装亮相亚洲影视周,尽显摩登且现代的独特之美。 同场,女演员海清佩戴 NOTTE DI SAN LORENZO 系列戒指及耳环
2019-05-20 09:38:41

DASH饮食法坚持使用可使75岁以下人群心衰风险大减

  “饮食途径阻止高血压”(DASH)饮食法旨在降低高血压。美国韦克福里斯特医学院一项研究显示,坚持这种饮食法可能使75岁以下人群心力衰竭风险降低近一半。   研究涉及4478名参与者
饮食法 DASH 心衰 研究人员 2019-05-16 10:01:01

COS与DIA ART FOUNDATION合作

2019年5月5日,伦敦时尚品牌COS将伙拍Dia Art Foundation,一同支持Lee Ufan位于纽约上州Dia:Beacon的大型早期雕塑展览。这位韩藉艺术家Lee Ufan丰富多彩的作品,一直以来都是品牌创意团队的灵感来源
2019-04-16 03:45:27

大家都是巧克力,为什么森永DARS巧克力这么优秀!

对于爱吃甜食的人来说,巧克力绝对会是一个非常受欢迎的零食,甚至还会有嗜巧克力如命的人,一天不吃就浑身不得劲!关系亲密无间的情人,在表达心意时也会选择用巧克力,用以表示和传达对这份“甜蜜”恋情的重视,可见巧克力是多么受人欢迎
2019-03-28 17:29:51

24小时热点

精彩图片