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历史性突破!世界首款阿兹海默症药物被证实有效

生物基因10月22日宣布,公司计划根据“对更大数据集的新分析”将该药物在2020年初提交给美国食药监局(FDA)审查,并称公司研发的这种药物能够缓解一些阿兹海默症患者的精神衰退。
阿兹海 抗体 治疗 fda 2019-10-24 07:53:42

恒瑞医药:申请美国FDA药品临床试验

恒瑞医药12月21日晚发布公告称,近日公司就抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国食药监局(FDA)进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展
2018-12-21 17:42:32

复星医药一创新药获FDA审批快速通道资格

据复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日发布的公告显示,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格
2019-06-17 17:31:02

粪菌移植致人死亡!FDA发出安全警告叫停临床试验

近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告,两名患者移植未经抗药细菌检验的粪便后引发严重感染,并造成一人死亡。目前,一系列相关的临床试验被叫停,直到研究者们可以证明他们已制定严格流程,筛掉含有有害微生物的捐赠粪便
2019-06-21 11:01:01

210万美元基因疗法数据存疑,诺华再陷危机,FDA已展开调查!

210万美元基因疗法数据存疑,诺华再陷危机,FDA已展开调查!
危机 调查 基因 疗法 2019-08-08 18:13:31

零的突破!国产原研抗癌新药提前4个月获FDA通过

该药诞生于北京昌平的百济神州研发中心,是迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,实现中国原研新药出海“零的突破”。
国产抗癌新药 2019-11-15 16:33:58

预防老年痴呆从精子开始? 哈佛基因编辑学者遭FDA敲打

基因编辑技术的前进步伐,快得超过了普通人的想象力。 近期,美国科学家表示,正准备着手研究利用基因编辑技术改变人类后代基因密码的可能性
2018-12-25 09:32:27

华海药业:盐酸强力霉素缓释片新增规格补充申请获FDA暂批文号

6月19日,华海药业发布公告称,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请获得美国FDA审评暂时批准,标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求,但该规格的产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格
2019-06-19 18:06:04

天士力转战港股:闯关FDA20年未果 产品单一独木难支

天士力这样的投资型药企在产品管线尚处于商业化初期甚至是临床研发时在政策助力下,推动企业上市,从而分担研发风险、减轻研发投入的压力,还能在募资、市值等多方获利。
天士力|港股 2019-11-22 08:55:38

电子烟或能诱发癫痫 美国药监局收到35份癫痫报告

电子烟或能诱发癫痫 美国食品药品监督管理局(FDA)发布的一份声明称,FDA收到35份有关年轻人在使用电子烟后发生癫痫的报告,年度跨越2010年至2019年。因样本有限,尚不能确定是否是电子烟导致的癫痫
电子烟或能诱发癫痫 2019-04-05 15:05:45

重磅!老年痴呆症有救了!这款“神药”研发成功

当地时间10月22日,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状(俗称老年痴呆症)的药物aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。

从美国整治保健品市场中我们能学到什么

FDA对美国保健品市场的整治,并不是简单的“一刀切”,也不是机械性地“一棍子打死”,而是依据实际提出了三大“优先事项”。在FDA看来,随着科学技术的进步,保健品对于消费者改善健康是能够提供一些新机遇的,是有一定帮助作用,也不是所有的保健品都存在问题。
保健品 2019-02-22 08:56:24

零突破!中国抗癌新药在美获批上市

这是全球癌症患者的福音,更是中国新药研发的里程碑:就在刚才,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市
抗癌新药 2019-11-15 08:09:19

首款阿兹海默药起死回生 2020年初将递交上市申请

首款阿兹海默药 在与美国食品药品监督管理局和外部专家讨论之后,美国生物技术公司百健将计划在2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物aducanumab的生物制剂许可上市申请
首款阿兹海默药 2019-10-24 10:27:28

小滴丸承载中药国际化大梦想

  经过20多年的努力,天士力复方丹参滴丸(T89)成为全球首例顺利完成美国FDAⅢ期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂,对推进中药现代化国际化具有重要意义

第一个禁售令已来,电子烟还能怎么玩?

(原标题:第一个禁售令已来,电子烟还能怎么玩?) 旧金山城市监督委员会周二批准了一项提案—— 禁止在该市销售和分销电子烟,直到美国食品药品管理局(FDA)完成其对公众健康影响的评估
香烟 万宝路 电子烟 美国 2019-06-20 09:29:31

临床试验全球化,中国药企最爱澳大利亚

1月中旬,美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定
2019-02-19 09:27:17

安眠药有致残致死风险

受访专家: □北京回龙观医院心理科主任医 师屈英 □北京大学国际医院心理行为医学科副主任 李小钧 近日,美国食品和药品管理局(FDA)要求,右佐匹克隆、扎来普隆、唑吡坦三种安眠药应在包装上加“黑框警告”
唑吡坦 片剂 氟伏沙明 安眠药 2019-05-31 09:31:01

WADA决定对俄罗斯禁赛四年 俄副议长放狠话

世界反兴奋剂机构(WADA)执行委员会今天(9日)在瑞士洛桑举行会议,对俄罗斯作出在国际重大赛事禁赛四年的处罚,这意味着俄罗斯运动员将不能代表俄罗斯参加2020年东京夏季奥运会和2022年北京冬奥会
禁赛 兴奋剂 2019-12-10 04:46:25

德国自民党也来凑热闹:叫停对中国援助贷款

原标题:德国自民党也来凑热闹:叫停对中国援助贷款[文/观察者网 赵挪亚]作为曾在党代会上用中文打出“经济政策”的政党,德国自由民主党(FDP)承认中国是“重要的贸易伙伴”
援助 贷款 德国 2019-12-08 21:22:52

100万起售!马来西亚大幅降低海外买家购房门槛,还为中资FDI开设特殊通道

马来西亚政府在最新公布的财政预算中,计划把外国人在该国购房的门槛,从100万林吉特(约170万人民币)降低至60万林吉特(约100万人民币),此举料将吸引更多外资流入当地房市,推动房价上涨
2019-10-14 09:01:33

第77届金球奖提名名单揭晓

金球奖提名名单 美国东部时间12月9日上午8时起,蒂姆·艾伦(Tim Allen)、苏珊·卡莱布·沃森(Susan Kelechi Watson)、达科塔·范宁(Dakota Fanning)三位演员依次揭晓了第77届美国电影电视金球奖入围名单。
金球奖提名名单 2019-12-10 08:47:33

优步CEO:或扩展送餐服务 任何商品30分钟内送达

优步(Uber)首席执行官达拉· 科斯罗萨西(Dara Khosrowshahi)周三表示,优步可能会扩展其送餐服务,为其他零售业务提供配送服务。
优步|CEO 2019-12-05 15:57:22

印尼28岁女子与70岁老汉交往4个月结婚 聘礼只有25块钱

近日,印尼一位28岁的女子嫁给了一位70岁的老人。28岁的芮达(Reda)以种田卖粮为生,70岁的雷迪(Radi)在4个月前在种田时候对芮达一见钟情,随着两人见面次数的增多,芮达也逐渐对这个大自己42岁的男子产生了感情。
2019-12-05 09:53:19

德国法兰克福股市DAX指数26日下跌

  新华社快讯:德国法兰克福股市DAX指数26日下跌10.03点,跌幅为0.08%,报收于13236.42点
指数 法兰克福 2019-11-27 06:38:00

WADA想让孙杨禁赛8年 15日听证会将在瑞士进行

11月15日,孙杨“暴力抗检”的听证会将在瑞士蒙特勒进行,因对国际泳联的处罚不满而上诉到国际体育仲裁法庭的世界反兴奋剂组织(WADA),希望可以对孙杨处以最多八年的禁赛处罚,这样孙杨将铁定无缘东京奥运会,职业生涯恐将就此结束
WADA想让孙杨禁赛 2019-11-13 11:38:43

海信电器更名海信视像,视像产业收入占营收超过90%

12月3日,海信电器(600060.SH)宣布该公司中文名称由“青岛海信电器股份有限公司”变更为“海信视像科技股份有限公司”;英文名称由“Qingdao Hisense Electronics Co., Ltd.”变更为“Hisense Visual Technology Co., Ltd.”;证券简称由“海信电器”变更为“海信视像”。
海信电器|海信视像 2019-12-04 10:02:58

“黑五”创纪录 上个月还担心超支的美国消费者又没忍住“剁手”

说到买买买,在刚刚过去的“黑色星期五(Black Friday)”,美国商家和消费者又创了一个新纪录。“黑五”对商家来说,是摩拳擦掌要大卖一场的日子;对消费者来说,也是个 “剁手”的好日子。
剁手 黑色星期五 2019-12-04 05:37:26

WADA想让孙杨禁赛八年 这样孙杨职业生涯恐将就此结束

WADA想让孙杨禁赛11月15日,孙杨“暴力抗检”的听证会将在瑞士蒙特勒进行,因对国际泳联的处罚不满而上诉到国际体育仲裁法庭的世界反兴奋剂组织(WADA),希望可以对孙杨处以最多八年的禁赛处罚,这样孙杨将铁定无缘东京奥运会,职业生涯恐将就此结束。
WADA想让孙杨禁赛 2019-11-13 11:27:08

德国法兰克福股市DAX指数30日下跌

  新华社快讯:德国法兰克福股市DAX指数30日下跌29.39点,跌幅为0.23%,报收于12910.23点
指数 法兰克福 2019-10-31 06:30:01

打造按需供应公共交通模式 网约车平台的救赎之机?

这样的转变将为叫车服务提供一条前进发展的道路,因为盈利和更大的利益将会紧紧联系在一起。这是一个提供15-20%EBITDA的路线图,同时帮助司机的工资翻一番。
公共交通|网约车 2019-12-03 14:50:42

新西兰将部署海啸监测系统

  新华社惠灵顿12月11日电(记者卢怀谦)新西兰政府11日宣布,将部署一个海啸深海评估和报告(DART)浮标网络。   新西兰副总理兼外交部长温斯顿·彼得斯和民防部长皮尼·赫内尔共同宣布了这一消息
监测 海啸 新西兰 2019-12-11 17:39:00

朱立伦发动青年议员成立“新世代战斗团”:争取青年选票

据台媒“中时电子报”12月11日报道,台湾选战倒数30天,韩国瑜竞选总部主委朱立伦11日上午发动近40位青年议员,成立“新世代战斗团”,喊出“决战D-Day!”并称将透过三组分工,突围反攻,吹起决战明年1月11日的号角。

牛弹琴:这个冬天有点冷,考验普京的时候到了

(一)行到水穷处,坐看云起时。这个冬天有点冷,考验普京的时候到了。这位已经执掌俄罗斯整整20年的领导人,刚刚蒙受了多年来最大的羞辱。12月9日,世界反兴奋剂机构(WADA)通过决定,在奥运会和世界锦标赛等重大国际体育赛事上对俄禁赛四年
2019-12-11 09:35:57

世界反兴奋剂机构:未来四年,禁止俄罗斯参加国际体育赛事

据英国广播公司(BBC)9日报道,世界反兴奋剂机构(WADA)执行委员会今天在瑞士洛桑举行会议,认定俄罗斯反兴奋剂机构违反相关规定章程,决定禁止俄罗斯参加未来四年的国际体育赛事。
俄罗斯 2019-12-09 22:45:58

俄罗斯被禁赛四年 普京强硬回应:充满政治色彩

9日,世界反兴奋剂机构(WADA)执委会宣布,认为俄罗斯反兴奋剂机构违反反兴奋剂规定章程,禁止俄罗斯在未来四年参加大型国际赛事,包括奥运会和世锦赛。对此,俄罗斯总统普京回应称,世界反兴奋剂机构的这一决定违反了奥利匹克宪章,带有鲜明的政治色彩,俄罗斯有充分的理由上诉至国际体育仲裁法庭
俄罗斯遭禁赛4年 2019-12-10 09:11:52

售价398.80万元法拉利SF90 Stradale正式上市

日前,我们从法拉利官方获悉旗下首款量产插电式混合动力车型——法拉利SF90 Stradale正式在国内上市,售价为398.80万元
2019-10-30 17:01:00

财经观察:中国电商经验和技术助力东盟电商发展

  新华社曼谷11月2日电 财经观察:中国电商经验和技术助力东盟电商发展   新华社记者汪瑾 林昊 郭鑫惠   近年来,电子商务在东盟国家发展迅速,成为推动当地经济发展的新增长点
电商 马来西亚 Lazada 中国 2019-11-02 13:07:01

德国法兰克福股市DAX指数1日下跌

  新华社快讯:德国法兰克福股市DAX指数1日下跌164.25点,跌幅1.32%,报收于12263.83点
法兰克福 股市 2019-10-02 06:30:00

德国法兰克福股市DAX指数9月30日上涨

  新华社快讯:德国法兰克福股市DAX指数9月30日上涨47.14点,涨幅0.38%,报收于12428.08点
法兰克福 股市 2019-10-01 06:30:00

你以为只有啪啪啪才需要讲究姿势么?TODAY,药娃带您“解锁”服药姿势!

  亲爱的小伙伴们都知道,啪啪啪时不同的姿势可以影响ta的发挥,带来不同的感受!殊不知服药姿势不同也会影响药物药效的发挥
科普中国 直立 影响 食管 2019-10-08 15:31:07

俄体操明星候机时不忘训练 劈叉“秀”柔韧

许多明星喜欢在机场转机时穿着漂亮衣服街拍,“秀”脸“秀”身材,但俄罗斯艺术体操明星亚历山德拉·索尔达托娃(Alexandra Soldatova)无疑是其中特立独行的一位——她选择在机场“秀”柔韧性。
劈叉 2019-11-29 12:56:29

马来西亚破获大规模网络诈骗案 逮捕680名中国人

原标题:马来西亚逮捕680名中国人马来西亚移民局局长卡艾瑞·道得(Khairul Dzaimee Daud)在一份声明中说
网络诈骗 2019-11-22 00:18:14

听证会结束前,孙杨说了这番话

今天我在这里,想通过公开听证告诉大家事情的真相,告诉大家我没有隐瞒任何东西! 国际体育仲裁法庭(CAS)15日在瑞士蒙特勒举行世界反兴奋剂机构(WADA)诉中国游泳运动员孙杨和国际泳联(FINA)案的公开听证会
听证会 孙杨 2019-11-16 15:10:47

孙杨母亲:当时没报警很后悔 该让警察记录真相

原标题:孙杨母亲:当时没报警很后悔该让警察记录真相北京时间11月15日下午,由世界反兴奋剂机构(WADA)起诉孙杨及国际泳联(FINA)的公众听证会在瑞士洛桑举行
尿检 兴奋剂 孙杨 2019-11-15 23:57:32

乌兹别克斯坦防空演练发射中国外贸版红旗9导弹

【环球网军事报道】乌兹别克斯坦国防部11月8日公开了该国防空导弹部队进行实弹射击训练的画面,演练中首次使用从中国引进的FD-2000远程防空系统对无人靶机目标实施精准打击,展示了这款中国制造的防空导弹系统的搜索和拦截能力。
中国外贸版红旗9导弹 2019-11-09 13:08:24

历史性突破!世界首款阿兹海默症药物被证实有效

生物基因10月22日宣布,公司计划根据“对更大数据集的新分析”将该药物在2020年初提交给美国食药监局(FDA)审查,并称公司研发的这种药物能够缓解一些阿兹海默症患者的精神衰退。
阿兹海 抗体 治疗 fda 2019-10-24 07:53:42

恒瑞医药:申请美国FDA药品临床试验

恒瑞医药12月21日晚发布公告称,近日公司就抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国食药监局(FDA)进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展
2018-12-21 17:42:32

复星医药一创新药获FDA审批快速通道资格

据复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日发布的公告显示,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格
2019-06-17 17:31:02

粪菌移植致人死亡!FDA发出安全警告叫停临床试验

近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告,两名患者移植未经抗药细菌检验的粪便后引发严重感染,并造成一人死亡。目前,一系列相关的临床试验被叫停,直到研究者们可以证明他们已制定严格流程,筛掉含有有害微生物的捐赠粪便
2019-06-21 11:01:01

210万美元基因疗法数据存疑,诺华再陷危机,FDA已展开调查!

210万美元基因疗法数据存疑,诺华再陷危机,FDA已展开调查!
危机 调查 基因 疗法 2019-08-08 18:13:31

零的突破!国产原研抗癌新药提前4个月获FDA通过

该药诞生于北京昌平的百济神州研发中心,是迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,实现中国原研新药出海“零的突破”。
国产抗癌新药 2019-11-15 16:33:58

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